다변수 뇌암 MRI
원발성 뇌종양의 정량적 및 다중 매개변수 3차원 자기공명 영상
연구 개요
상세 설명
기존의 IGRT에서 방사선 치료는 X선 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지 단독 또는 CT와 MRI의 조합을 사용하여 컴퓨터에서 계획 및 시뮬레이션됩니다. CT는 대부분의 종양이 MRI로 더 쉽게 식별되고 윤곽이 형성되기 때문에 선량 시뮬레이션에 필요한 방사선 빔의 감쇠에 대한 정보를 대부분 제공합니다. 그러나 CT와 MR 이미지의 융합은 오류가 발생하기 쉽고 안정적으로 자동화할 수 없는 시간 소모적인 프로세스입니다. 이전 연구(Stanescu et al.)는 감쇠 정보가 CT와 달리 전리 방사선을 사용하여 이미지를 생성하지 않는 MRI에서 얻을 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 CT 스캔을 제거하는 것은 진단용 X선의 추가 선량을 피하는 환자와 다른 곳에서 사용할 수 있는 자원을 절약하는 의료 시스템 모두에 가능하고 유익합니다.
당사의 새로운 MRI 획득 및 처리 기술(3테슬라, 즉 3T에서 수행)은 다음을 가능하게 합니다.
- 기존 MRI에서는 일반적으로 접근할 수 없는 4가지 정량적 매개변수(따라서 "다중 매개변수 MRI", 정량적 MRI 또는 이완측정법) 추출,
- 조직의 자동 분류(예: IGRT 계획에서 선량 계산에 필요한 뼈, 공기, 지방, 연조직 등)
연구의 첫 번째 부분(선량계측)에서 이러한 MRI 방법을 사용하여 기존 CT 데이터를 대체할 유사 CT를 생성합니다. 가설은 pseudo-CT를 이용하여 원발성 뇌암 환자에 대한 선량 측정을 정확하게 계산할 수 있어 MRI만을 이용한 방사선 치료 계획이 가능하다는 것이다. qMRI를 사용하여 계획된 IGRT 치료는 기존 방식으로 계획된 치료와 비교됩니다.
연구의 두 번째 부분(치료 모니터링)은 qMRI 기술이 진행과 유사 진행을 구별하고 치료 효과 또는 예후를 평가하는 것과 같은 임상 정보를 제공하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 가설은 qMRI가 기존(T1 또는 T2 강조) MRI에 비해 질병 진행과 관련된 종양의 생물학적 변화에 대한 민감도를 증가시킬 수 있다는 것입니다. 그 이유는 가중 이미지가 아닌 정량적 이미지를 제공함으로써 서로 다른 시점 또는 서로 다른 센터에서 획득한 이미지 간에 직접적인 수치 비교가 가능하기 때문입니다. 전통적인 MRI를 사용하면 동일한 이미지 내에서 종양 형태 또는 상대적 강도의 제한적이고 정성적인 비교만 수행할 수 있습니다. 따라서 치료 효과를 모니터링하기 위해 치료 후 3, 6, 12개월 및 재발, 변형 또는 유사 진행 시 3회 이상의 추적 MRI 스캔도 획득합니다.
이러한 기술은 IGRT를 받는 원발성 뇌암 환자에게 테스트되며 다음 데이터가 필요합니다.
- 환자의 IGRT 치료 계획, 계획 중인 CT 및 MRI 데이터 세트,
- 3T의 새로운 기술로 환자의 MRI를 획득하기 위해 약 45분 동안 추가 스캐닝 세션. 세션 중 하나는 방사선 치료 과정 시작 전(연구의 첫 번째 부분)이고 나머지 세션은 방사선 치료 완료 후(연구의 두 번째 부분)입니다.
전통적인 치료와 후속 관리는 변경되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 있습니다.
- 뇌의 원발성 종양으로 진단되었습니다.
- IGRT를 진행 중입니다.
- 초기 및 후속 스캔에 참여할 의향이 있습니다.
- 약 45분 동안 MRI 스캐너에 반듯이 누울 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신.
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 자기 이식, 눈의 금속, 밀실 공포증).
- 관심 부위에 금속 임플란트가 있습니다(치과 교정기는 괜찮습니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 추가 3D MRI 스캔
참여 환자는 원발성 뇌종양에 대한 사전 및 사후 RT 계획 중에 추가 3D MRI 스캔을 받게 됩니다.
|
환자는 방사선 치료를 시작하기 전, RT 후 3-4개월, 6개월 및 12개월에 재발 또는 재발이 의심될 때 추가 MRI 스캔을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
선량-부피 히스토그램으로부터 계산된 종양 제어 확률에 의한 방사선 치료 계획의 비교
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
3D MRI 스캔에 대한 임상 시험
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche아직 모집하지 않음
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild종료됨
-
Medical University of ViennaOslo University Hospital; Aarhus University Hospital; Kuopio University Hospital; KU Leuven; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Imperial College London; University of Oxford; University of Aberdeen; Keele University완전한
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Bosum Buddies; Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre종료됨