Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-parametrisk hjernekræft MR

29. januar 2024 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Kvantitativ og multiparametrisk 3D magnetisk resonansbilleddannelse af primære hjernetumorer

Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste nye magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) erhvervelse og behandlingsteknikker på primære hjernetumorpatienter. Målene er at forbedre planlægningen af ​​billedstyret stråleterapi (IGRT) (første del af undersøgelsen) og behandlingsovervågning (anden del).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I traditionel IGRT planlægges og simuleres strålebehandlingen på computere ved hjælp af røntgencomputertomografi (CT) billeder alene eller en kombination af CT og MR. CT'en giver for det meste information om dæmpning af strålingsstråler, der er nødvendige for dosissimuleringerne, fordi de fleste tumorer lettere kan identificeres og kontureres med MR. Sammensmeltning af CT- og MR-billeder er imidlertid tilbøjelige til at fejle og er en tidskrævende proces, der ikke kan automatiseres pålideligt. Tidligere forskning (Stanescu et al.) har vist, at dæmpningsinformationen kan hentes fra MR, som i modsætning til CT ikke bruger ioniserende stråling til at skabe billeder. At eliminere CT-scanningen er derfor muligt og gavnligt for både patienten, som undgår en ekstra dosis diagnostiske røntgenstråler, og for sundhedsvæsenet, som sparer ressourcer, der kan bruges andre steder.

Vores nye MRI-opsamlings- og behandlingsteknikker (udført ved 3 tesla, dvs. 3T) muliggør:

  1. ekstraktion af 4 forskellige kvantitative parametre (derfor "multi-parametrisk MR", kvantitativ MR eller relaxometri), som normalt ikke er tilgængelige i traditionel MR, og
  2. den automatiske klassificering af væv (f.eks. knogle, luft, fedt, blødt væv osv.), som er nødvendigt til dosisberegning i IGRT-planlægning

I den første del af undersøgelsen (dosimetri) vil disse MR-metoder blive brugt til at generere en pseudo-CT til at erstatte de traditionelle CT-data. Hypotesen er, at dosimetri kan beregnes nøjagtigt for primære hjernekræftpatienter ved hjælp af pseudo-CT, og dermed tillade planlægning af strålebehandling kun ved brug af MR. De IGRT-behandlinger, der er planlagt ved hjælp af qMRI, vil blive sammenlignet med dem, der er planlagt konventionelt.

Den anden del af undersøgelsen (behandlingsmonitorering) har til formål at evaluere qMRI-teknikkers evne til at give klinisk information såsom at skelne mellem progression og pseudo-progression, vurdering af behandlingseffektivitet eller prognose. Hypotesen er, at qMRI kan give øget følsomhed over for biologiske ændringer i tumorer forbundet med sygdomsprogression i forhold til konventionel (T1- eller T2-vægtet) MR. Begrundelsen er, at ved at give kvantitative, snarere end vægtede, billeder, kan der foretages direkte numeriske sammenligninger mellem billeder erhvervet på forskellige tidspunkter eller på forskellige centre. Med traditionel MR kan der kun laves begrænsede, kvalitative sammenligninger af tumormorfologi eller relativ intensitet inden for det samme billede. Derfor vil der også blive foretaget 3 eller flere opfølgende MR-scanninger 3, 6 og 12 måneder efter behandling og ved gentagelse, transformation eller pseudoprogression for at overvåge effektiviteten af ​​behandlingen.

Disse teknikker vil blive testet på primær hjernekræftpatienter, der gennemgår IGRT, og følgende data vil være påkrævet:

  1. patientens IGRT-behandlingsplan, samt planlægning af CT- og MR-datasæt, og
  2. yderligere scanningssessioner af cirka 45 minutters varighed for at erhverve MR'er af patienten med de nye teknikker ved 3T. En af sessionerne er forud for begyndelsen af ​​strålebehandlingsforløbet (første del af undersøgelsen), og de resterende er efter afslutningen af ​​deres strålebehandling (anden del af undersøgelsen).

Traditionel behandling og opfølgning er uændret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år.
  • Kompetent til at underskrive informeret samtykke.
  • Diagnosticeret med primær tumor i hjernen.
  • Gennemgår IGRT.
  • Er villig til at deltage i indledende og opfølgende scanning(er).
  • Kan ligge på ryggen i MR-scanneren i en periode på omkring 45 minutter.
  • Har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Kontraindikationer til MR (f.eks. pacemakere, magnetiske implantater, metal i øjet, klaustrofobi).
  • Har metalliske implantater i områder af interesse (tandbøjler er okay).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Yderligere 3D MR-scanninger
Deltagende patienter vil modtage yderligere 3D MR-scanninger under forudgående og efter RT-planlægning for deres primære hjernetumorer.
Patienter vil modtage yderligere MR-scanninger, før de påbegynder deres strålebehandling, 3-4 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter RT samt ved recidiv eller mistanke om recidiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligninger af strålebehandlingsplaner ved hjælp af tumorkontrolsandsynligheder beregnet ud fra dosis-volumen histogrammer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Anslået)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumorer

Kliniske forsøg med 3D MR-scanninger

Abonner