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Risonanza magnetica multiparametrica del cancro al cervello

29 gennaio 2024 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta

Risonanza magnetica 3D quantitativa e multiparametrica dei tumori cerebrali primari

Lo scopo di questo studio pilota è quello di testare nuove tecniche di acquisizione ed elaborazione della risonanza magnetica (MRI) su pazienti con tumore cerebrale primario. Gli obiettivi sono migliorare la pianificazione della radioterapia guidata da immagini (IGRT) (prima parte dello studio) e il monitoraggio del trattamento (seconda parte).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'IGRT tradizionale il trattamento con radiazioni viene pianificato e simulato su computer utilizzando immagini di tomografia computerizzata (TC) a raggi X da sole o una combinazione di TC e RM. La TC fornisce principalmente informazioni sull'attenuazione dei fasci di radiazioni necessarie per le simulazioni della dose perché la maggior parte dei tumori viene identificata e delineata più facilmente con la risonanza magnetica. Tuttavia, la fusione di immagini TC e RM è soggetta a errori ed è un processo che richiede tempo e non può essere automatizzato in modo affidabile. Ricerche precedenti (Stanescu et al.) hanno dimostrato che le informazioni sull'attenuazione possono essere ottenute dalla risonanza magnetica che, a differenza della TC, non utilizza radiazioni ionizzanti per creare immagini. Eliminare la TAC è quindi possibile e vantaggioso sia per il paziente, che evita una dose aggiuntiva di radiografie diagnostiche, sia per il sistema sanitario che risparmia risorse che possono essere impiegate altrove.

Le nostre nuove tecniche di acquisizione ed elaborazione MRI (eseguite a 3 tesla cioè 3T) consentono:

  1. l'estrazione di 4 diversi parametri quantitativi (da qui "MRI multiparametrico", MRI quantitativa o rilassometria) che normalmente non sono accessibili nella MRI tradizionale, e
  2. la classificazione automatica dei tessuti (es. ossa, aria, tessuto adiposo, tessuti molli, ecc.) che è necessario per il calcolo della dose nella pianificazione IGRT

Nella prima parte dello studio (dosimetria) questi metodi di risonanza magnetica verranno utilizzati per generare una pseudo-TC in sostituzione dei dati TC tradizionali. L'ipotesi è che la dosimetria possa essere calcolata con precisione per i pazienti con carcinoma cerebrale primario utilizzando la pseudo-TC, consentendo così la pianificazione del trattamento con radiazioni utilizzando solo la risonanza magnetica. I trattamenti IGRT pianificati utilizzando qMRI saranno confrontati con quelli pianificati convenzionalmente.

La seconda parte dello studio (monitoraggio del trattamento) mira a valutare la capacità delle tecniche qMRI di fornire informazioni cliniche come la distinzione tra progressione e pseudo-progressione, valutare l'efficacia del trattamento o la prognosi. L'ipotesi è che la qMRI possa fornire una maggiore sensibilità ai cambiamenti biologici nei tumori associati alla progressione della malattia rispetto alla risonanza magnetica convenzionale (pesata in T1 o T2). Il ragionamento è che fornendo immagini quantitative, piuttosto che ponderate, è possibile effettuare confronti numerici diretti tra immagini acquisite in momenti diversi o in centri diversi. Con la risonanza magnetica tradizionale, è possibile effettuare solo confronti qualitativi limitati della morfologia del tumore o dell'intensità relativa all'interno della stessa immagine. Pertanto, verranno acquisite anche 3 o più scansioni MRI di follow-up 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento e alla recidiva, trasformazione o pseudoprogressione per monitorare l'efficacia del trattamento.

Queste tecniche saranno testate su pazienti con carcinoma cerebrale primario sottoposti a IGRT e saranno richiesti i seguenti dati:

  1. il piano di trattamento IGRT del paziente, nonché i set di dati di pianificazione TC e RM, e
  2. ulteriori sessioni di scansione della durata di circa 45 minuti per acquisire le risonanze magnetiche del paziente con le nuove tecniche di 3T. Una delle sessioni è prima dell'inizio del corso di radioterapia (prima parte dello studio) e le restanti sono dopo il completamento del loro trattamento radioterapico (seconda parte dello studio).

Il trattamento tradizionale e le cure di follow-up sono invariati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età.
  • Competente a firmare il consenso informato.
  • Diagnosticato con tumore primario del cervello.
  • In fase di IGRT.
  • Disposto a partecipare alle scansioni iniziali e di follow-up.
  • Può rimanere supino nello scanner MRI per un periodo di circa 45 minuti.
  • Ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, impianti magnetici, metallo negli occhi, claustrofobia).
  • Ha impianti metallici nelle regioni di interesse (gli apparecchi dentali vanno bene).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ulteriori scansioni MRI 3D
I pazienti partecipanti riceveranno ulteriori scansioni MRI 3D durante la pianificazione pre e post RT per i loro tumori cerebrali primari.
I pazienti riceveranno ulteriori scansioni MRI prima di iniziare il trattamento con radiazioni, a 3-4 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la RT, nonché in caso di recidiva o sospetta recidiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronti di piani di trattamento con radiazioni mediante probabilità di controllo del tumore calcolate dagli istogrammi dose-volume
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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