Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczny MRI raka mózgu

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Ilościowe i wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego 3D pierwotnych guzów mózgu

Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie nowych technik akwizycji i przetwarzania obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z pierwotnym guzem mózgu. Celem jest poprawa planowania radioterapii sterowanej obrazem (IGRT) (pierwsza część badania) i monitorowania leczenia (druga część).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tradycyjnym IGRT leczenie promieniowaniem jest planowane i symulowane na komputerach przy użyciu samych obrazów rentgenowskiej tomografii komputerowej (CT) lub kombinacji CT i MRI. Tomografia komputerowa dostarcza głównie informacji o tłumieniu wiązek promieniowania potrzebnych do symulacji dawki, ponieważ większość guzów łatwiej jest zidentyfikować i wyprofilować za pomocą MRI. Jednak fuzja obrazów CT i MR jest podatna na błędy i jest procesem czasochłonnym, którego nie można niezawodnie zautomatyzować. Wcześniejsze badania (Stanescu i wsp.) wykazały, że informacje o tłumieniu można uzyskać z MRI, który w przeciwieństwie do tomografii komputerowej nie wykorzystuje promieniowania jonizującego do tworzenia obrazów. Eliminacja tomografii komputerowej jest zatem możliwa i korzystna zarówno dla pacjenta, który unika dodatkowej dawki diagnostycznych promieni rentgenowskich, jak i dla systemu ochrony zdrowia, który oszczędza środki, które można wykorzystać gdzie indziej.

Nasze nowe techniki akwizycji i przetwarzania MRI (wykonywane przy 3 teslach, tj. 3 T) umożliwiają:

  1. ekstrakcja 4 różnych parametrów ilościowych (stąd „wieloparametryczny MRI”, ilościowy MRI lub relaksometria), które normalnie nie są dostępne w tradycyjnym MRI, oraz
  2. automatyczna klasyfikacja tkanek (np. kość, powietrze, tkanka tłuszczowa, tkanka miękka itp.), które są potrzebne do obliczenia dawki w planowaniu IGRT

W pierwszej części badania (dozymetria) te metody MRI zostaną wykorzystane do wygenerowania pseudo-CT, które zastąpi tradycyjne dane CT. Hipoteza jest taka, że ​​dozymetrię można dokładnie obliczyć dla pacjentów z pierwotnym rakiem mózgu za pomocą pseudo-CT, umożliwiając w ten sposób planowanie radioterapii przy użyciu wyłącznie MRI. Zabiegi IGRT zaplanowane przy użyciu qMRI zostaną porównane z planowanymi konwencjonalnie.

Druga część badania (monitorowanie leczenia) ma na celu ocenę zdolności technik qMRI do dostarczenia informacji klinicznych, takich jak rozróżnienie progresji od pseudoprogresji, ocena skuteczności leczenia czy rokowania. Hipoteza jest taka, że ​​qMRI może zapewnić zwiększoną czułość na zmiany biologiczne w nowotworach związane z postępem choroby w porównaniu z konwencjonalnym (zależnym od T1 lub T2) MRI. Rozumowanie jest takie, że dostarczając obrazy ilościowe, a nie ważone, można dokonywać bezpośrednich porównań numerycznych między obrazami uzyskanymi w różnych punktach czasowych lub w różnych ośrodkach. W przypadku tradycyjnego rezonansu magnetycznego można dokonać jedynie ograniczonych jakościowych porównań morfologii guza lub względnej intensywności w ramach tego samego obrazu. Dlatego 3 lub więcej kontrolnych skanów MRI zostanie również wykonanych 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu oraz przy nawrocie, transformacji lub pseudoprogresji w celu monitorowania skuteczności leczenia.

Techniki te będą testowane na pacjentach z pierwotnym rakiem mózgu poddawanych IGRT i wymagane będą następujące dane:

  1. plan leczenia IGRT pacjenta, a także zestawy danych planowania CT i MRI oraz
  2. dodatkowe sesje skanowania trwające około 45 minut w celu wykonania rezonansu magnetycznego pacjenta przy użyciu nowych technik w 3T. Jedna z sesji odbywa się przed rozpoczęciem przebiegu radioterapii (pierwsza część badania), a pozostałe po zakończeniu radioterapii (druga część badania).

Tradycyjne leczenie i opieka pooperacyjna pozostają bez zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat.
  • Kompetentny do podpisania świadomej zgody.
  • Zdiagnozowano pierwotny guz mózgu.
  • W trakcie IGRT.
  • Chęć udziału w wstępnym i kontrolnym skanowaniu.
  • Może leżeć na wznak w skanerze MRI przez okres około 45 minut.
  • Podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Przeciwwskazania do MRI (np. rozruszniki serca, implanty magnetyczne, metal w oku, klaustrofobia).
  • Ma metalowe implanty w interesujących regionach (aparat dentystyczny jest w porządku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dodatkowe skany 3D MRI
Uczestniczący pacjenci otrzymają dodatkowe skany 3D MRI podczas planowania przed i po RT dla ich pierwotnych guzów mózgu.
Pacjenci otrzymają dodatkowe skany MRI przed rozpoczęciem radioterapii, po 3-4 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po RT, a także przy nawrocie lub podejrzeniu nawrotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie planów radioterapii za pomocą prawdopodobieństw kontroli guza obliczonych na podstawie histogramów dawka-objętość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skany 3D MRI

3
Subskrybuj