2 型糖尿病における Seum 胆汁酸プロファイルおよび胆汁酸プロファイルとアディポカインまたは酸化ストレスとの関連
2019年1月17日 更新者:Yonsei University
「この研究の目的は、2型糖尿病(T2DM)患者には正常対照と比較して異なる胆汁酸(BA)プロファイルが存在するという仮説を批判的に検証することです。 T2DM における BA の異なるプロファイルの確認を通じて、研究者は、T2DM 患者の新たな治療標的の可能性として特定の胆汁酸の調節を提案する予定です。 研究者らはまた、特定の BA サインが高血糖の前に T2DM をスクリーニングするために使用されることを期待しています。
さらに、研究者は、各 BA 種と血清総グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) または線維芽細胞成長因子 19 (FGF-19) 濃度との関連性を評価し、特定の BA プロファイルが総 GLP と関連しているかどうかを判断します。 1または血清中のFGF-19濃度。 また、Investigatr は、各 BA 種と代謝プロファイルおよび酸化ストレス マーカーとの相関関係を評価し、グルコース代謝における各 BA 成分の考えられる役割を見つけます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
362
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、外来診療所(セブランス病院の糖尿病センター)を訪れる患者または健康なボランティアから募集されます。
説明
包含基準:
- 前糖尿病 1. ADA ガイドラインに従って定義 (前糖尿病の定義) FPG 100 mg/dL (5.6 mmol/L) ~ 125 mg/dL (6.9 mmol/L) (IFG) または 75 g の 2 時間 PG OGTT 140 mg/dL (7.8 mmol/L) ~ 199 mg/dL (11.0 mmol/L) (IGT) または A1C 5.7 ~ 6.4% (39 ~ 46 mmol/mol)
- 2 型糖尿病 1. ADA ガイドライン (DM 定義) に従って定義されている 75 g OGTT での FPG ≧ 126 mg/dL (7.0 mmol/L) または 2 時間 PG ≧ 200 mg/dL (11.1 mmol/L) またはA1C ≥6.5% (48 mmol/mol) または 高血糖または高血糖クリーゼの古典的症状を有する患者において、ランダム血漿グルコース ≥200 mg/dL (11.1 mmol/L) または 2. 何らかの抗糖尿病薬を服用している
- 正常対照 1. 上記の他のグループに含めるべきではない、2. 糖尿病および脂質異常症に関連する薬剤を服用していない、および 3. BMI <25kg/m2
除外基準:
- インフォームドコンセントへの同意を拒否した被験者
- 臓器移植を受けた被験者
- 妊娠中の女性
- 1型糖尿病 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1) 通常のコントロール
肥満のない代謝的に健康
|
|
3) 2型糖尿病
「包含基準」で定義
|
|
2) 前糖尿病
「包含基準」で定義
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆汁酸プロファイル
時間枠:8時間絶食時の血液サンプル
|
T2DM を予測するための胆汁酸プロファイルは、高速液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析を使用して測定されます。
|
8時間絶食時の血液サンプル
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月12日
一次修了 (実際)
2018年7月2日
研究の完了 (実際)
2018年7月2日
試験登録日
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。