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Seum-Gallensäureprofil bei Typ-2-Diabetes und Zusammenhang zwischen Gallensäureprofil und Adipokin oder oxidativem Stress

17. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University

„Ziel dieser Arbeit ist es, die Hypothese kritisch zu testen, dass es bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen ein anderes Profil von Gallensäuren (BAs) gibt.“ Durch die Bestätigung unterschiedlicher BA-Profile bei T2DM wird der Forscher die Modulation spezifischer Gallensäuren als neues mögliches Behandlungsziel bei Patienten mit T2DM vorschlagen. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die spezifische BAs-Signatur zum Screening auf T2DM vor Hyperglykämie verwendet wird.

Darüber hinaus wird der Prüfer den Zusammenhang zwischen jeder BA-Spezies und den Gesamtkonzentrationen von Glucagon wie Peptid-1 (GLP-1) oder Fibroblasten-Wachstumsfaktor-19 (FGF-19) im Serum bewerten, um festzustellen, ob das spezifische BA-Profil mit dem Gesamt-GLP-Gesamtwert zusammenhängt. 1 oder FGF-19-Konzentration im Serum. Investigatr bewertet außerdem die Korrelation zwischen den einzelnen BA-Arten und den Stoffwechselprofilen sowie dem Marker für oxidativen Stress, um mögliche Rollen jeder BA-Komponente im Glukosestoffwechsel zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

362

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden entweder aus Patienten rekrutiert, die ambulante Kliniken (Diabeteszentrum im Severance-Krankenhaus) besuchen, oder aus gesunden Freiwilligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Prädiabetes 1. definiert nach der ADA-Leitlinie (Prädiabetes-Definition) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) bis 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) oder 2-h-PG im 75-g OGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) bis 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) oder A1C 5,7–6,4 % (39–46 mmol/mol)
  2. Typ-2-Diabetes 1. definiert gemäß der ADA-Leitlinie (DM-Definition) FPG ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l) oder 2-h-PG ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) im 75-g-OGTT oder A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol) oder bei einem Patienten mit klassischen Symptomen einer Hyperglykämie oder einer hyperglykämischen Krise ein zufälliger Plasmaglukosewert ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) oder 2. Einnahme von Antidiabetika
  3. Normale Kontrolle 1. sollte nicht in andere Gruppen wie oben aufgenommen werden und 2. keine Medikamente im Zusammenhang mit Diabetes und Dyslipidämie einnehmen und 3. BMI <25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die sich weigerten, einer Einwilligung nach Aufklärung zuzustimmen
  2. Patienten mit Organtransplantation
  3. schwangere Frau
  4. Diabetes Typ 1 -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1) Normale Steuerung
stoffwechselgesund ohne Fettleibigkeit
3) Typ-2-Diabetes
definiert in 'Einschlusskriterien'
2) Prädiabetes
definiert in „Einschlusskriterien“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gallensäureprofil
Zeitfenster: 8h Nüchternblutprobe
Das Profil der Gallensäuren zur Vorhersage von T2DM wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie gemessen.
8h Nüchternblutprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten weiterzugeben

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