Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seum-galzuurprofiel bij diabetes type 2 en associatie tussen galcid-profiel en adipokine of oxidatieve stress

17 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

"Het doel van dit werk is om de hypothese kritisch te testen dat er een ander profiel van galzuren (BA's) bestaat bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) in vergelijking met normale controles. Door bevestiging van verschillende profielen van BA's in T2DM, zal de onderzoeker modulatie van specifieke galzuren voorstellen als een nieuw mogelijk behandelingsdoel bij patiënten met T2DM. Onderzoeker verwacht ook dat de specifieke BAs-handtekening zal worden gebruikt om T2DM te screenen vóór hyperglycemie.

Daarnaast zal de onderzoeker de associatie evalueren tussen elke BA-soort en serum totaal glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) of fibroblastgroeifactor-19 (FGF-19) concentraties om te bepalen of het specifieke BAs-profiel verband houdt met totaal GLP- 1 of FGF-19-concentratie in serum. Investigatr evalueert ook de correlatie tussen elke BA-soort en metabole profielen en oxidatieve stressmarker om mogelijke rollen van elke BA-component in het glucosemetabolisme te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

362

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen worden gerekruteerd uit patiënten die poliklinieken bezoeken (diabetescentrum in het Severance-ziekenhuis) of gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. pre-diabetes 1. gedefinieerd volgens de ADA-richtlijn (prediabetes-definitie) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) tot 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) of 2-uurs PG in de 75-g OGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) tot 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) of A1C 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol)
  2. diabetes type 2 1. gedefinieerd volgens de ADA-richtlijn (DM-definitie) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) of 2-uurs PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) in de 75-g OGTT of A1C ≥6,5% (48 mmol/mol) of bij een patiënt met klassieke symptomen van hyperglykemie of hyperglykemiecrisis, een willekeurige plasmaglucose ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) of 2. het gebruik van antidiabetica
  3. Normale controle 1. mag niet worden opgenomen in andere groepen zoals hierboven en 2. geen medicijnen gebruiken die verband houden met diabetes en dyslipidemie en 3. BMI <25kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. proefpersonen die weigerden in te stemmen met geïnformeerde toestemmingen
  2. proefpersonen met orgaantransplantatie
  3. zwangere vrouw
  4. diabetes type 1 -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1) Normale regeling
metabolisch gezond zonder obesitas
3) diabetes type 2
gedefinieerd in 'inclusiecriteria'
2) prediabetes
gedefinieerd in 'inclusiecriteria'

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
galzuur profiel
Tijdsspanne: 8 uur nuchter bloedmonster
Het profiel van galzuren om T2DM te voorspellen zal worden gemeten met behulp van high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry.
8 uur nuchter bloedmonster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om gegevens te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren