Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seum gallesyreprofil ved type 2 diabetes og sammenheng mellom gallesyreprofil og adipokin eller oksidativt stress

17. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University

"Målet med dette arbeidet er å kritisk teste hypotesen om at det eksisterer en annen profil av gallesyrer (BA) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med normale kontroller. Gjennom bekreftelse av ulike profiler av BA i T2DM, vil etterforsker foreslå modulering av spesifikke gallesyrer som et nytt mulig behandlingsmål hos pasienter med T2DM. Etterforskeren forventer også at den spesifikke BA-signaturen vil bli brukt til å screene T2DM før hyperglykemi.

I tillegg vil etterforskeren evaluere assosiasjonen mellom hver BA-art og serum totalt glukagon som peptid-1 (GLP-1) eller fibroblast vekstfaktor-19 (FGF-19) konsentrasjoner for å bestemme om den spesifikke BAs profilen er relatert til total GLP- 1 eller FGF-19 konsentrasjon i serum. Investigatr evaluerer også korrelasjonen mellom hver BA-art og metabolske profiler og oksidativ stressmarkør for å finne mulige roller for hver BA-komponent i glukosemetabolismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

362

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene rekrutteres enten fra pasienter som besøker poliklinikker (Diabetessenteret i Severance sykehus) eller friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pre-diabetes 1. definert i henhold til ADA-retningslinjen (prediabetes-definisjon) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) til 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) eller 2-timers PG i 75-g OGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) til 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) eller A1C 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol)
  2. type 2 diabetes 1. definert i henhold til ADA-retningslinjen (DM-definisjon) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) eller 2-timers PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) i 75-g OGTT eller A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol) eller hos en pasient med klassiske symptomer på hyperglykemi eller hyperglykemisk krise, en tilfeldig plasmaglukose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) eller 2. tar noen antidiabetiske medisiner
  3. Normal kontroll 1. bør ikke inkluderes i andre grupper som ovenfor og 2. ikke tar noen medisiner relatert til diabetes og dyslipidemi og 3. BMI <25kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. personer som nektet å godta informerte samtykker
  2. personer med organtransplantasjon
  3. gravide kvinner
  4. diabetes type 1 -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1) Normal kontroll
metabolsk sunn uten fedme
3) diabetes type 2
definert i "inkluderingskriterier"
2) prediabetes
definert i "inkluderingskriterier"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gallesyreprofil
Tidsramme: 8 timers fastende blodprøve
Gallesyreprofil for å forutsi T2DM vil bli målt ved hjelp av høyytelses væskekromatografi-tandem massespektrometri.
8 timers fastende blodprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele data

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere