Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil kwasu żółciowego seum w cukrzycy typu 2 i związek między profilem kwasu żółciowego a adipokiną lub stresem oksydacyjnym

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

„Celem tej pracy jest krytyczne przetestowanie hipotezy, że istnieje inny profil kwasów żółciowych (BA) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w porównaniu z normalnymi kontrolami. Poprzez potwierdzenie różnych profili BA w T2DM, badacz zasugeruje modulację określonych kwasów żółciowych jako nowy możliwy cel leczenia u pacjentów z T2DM. Badacz spodziewa się również, że specyficzna sygnatura BA zostanie wykorzystana do badania przesiewowego T2DM przed hiperglikemią.

Ponadto badacz oceni związek między każdym gatunkiem BA a całkowitym stężeniem glukagonu podobnego do peptydu-1 (GLP-1) lub czynnika wzrostu fibroblastów-19 (FGF-19) w surowicy, aby określić, czy określony profil BA jest powiązany z całkowitym GLP-1 1 lub stężenie FGF-19 w surowicy. Investigatr ocenia również korelację między poszczególnymi gatunkami BA a profilami metabolicznymi i markerem stresu oksydacyjnego, aby znaleźć możliwe role każdego składnika BA w metabolizmie glukozy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

362

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani spośród pacjentów, którzy odwiedzają przychodnie (centrum diabetologiczne w szpitalu Severance) lub zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. stan przedcukrzycowy 1. zdefiniowany zgodnie z wytycznymi ADA (definicja stanu przedcukrzycowego) FPG 100 mg/dl (5,6 mmol/l) do 125 mg/dl (6,9 mmol/l) (IFG) lub 2-h PG w 75-g OGTT 140 mg/dl (7,8 mmol/l) do 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (IGT) lub HbA1c 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol)
  2. cukrzyca typu 2 1. zdefiniowana zgodnie z wytycznymi ADA (definicja DM) FPG ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l) lub 2-h PG ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) w OGTT 75 g lub HbA1C ≥6,5% (48 mmol/mol) lub U pacjenta z klasycznymi objawami hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego, losowe stężenie glukozy w osoczu ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) lub 2. przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych
  3. Kontrola normalna 1. nie należy zaliczać do innych grup jak wyżej oraz 2. nie przyjmuje żadnych leków związanych z cukrzycą i dyslipidemią oraz 3. BMI <25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. osób, które odmówiły wyrażenia świadomej zgody
  2. osoby z przeszczepem narządów
  3. kobiety w ciąży
  4. cukrzyca typu 1 -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1) Normalna kontrola
zdrowy metabolicznie bez otyłości
3) cukrzyca typu 2
zdefiniowane w „kryteriach włączenia”
2) stan przedcukrzycowy
zdefiniowane w „kryteriach włączenia”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil kwasów żółciowych
Ramy czasowe: 8h próbka krwi na czczo
Profil kwasów żółciowych w celu przewidywania T2DM zostanie zmierzony za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.
8h próbka krwi na czczo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Subskrybuj