- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02650830
Profil kwasu żółciowego seum w cukrzycy typu 2 i związek między profilem kwasu żółciowego a adipokiną lub stresem oksydacyjnym
„Celem tej pracy jest krytyczne przetestowanie hipotezy, że istnieje inny profil kwasów żółciowych (BA) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w porównaniu z normalnymi kontrolami. Poprzez potwierdzenie różnych profili BA w T2DM, badacz zasugeruje modulację określonych kwasów żółciowych jako nowy możliwy cel leczenia u pacjentów z T2DM. Badacz spodziewa się również, że specyficzna sygnatura BA zostanie wykorzystana do badania przesiewowego T2DM przed hiperglikemią.
Ponadto badacz oceni związek między każdym gatunkiem BA a całkowitym stężeniem glukagonu podobnego do peptydu-1 (GLP-1) lub czynnika wzrostu fibroblastów-19 (FGF-19) w surowicy, aby określić, czy określony profil BA jest powiązany z całkowitym GLP-1 1 lub stężenie FGF-19 w surowicy. Investigatr ocenia również korelację między poszczególnymi gatunkami BA a profilami metabolicznymi i markerem stresu oksydacyjnego, aby znaleźć możliwe role każdego składnika BA w metabolizmie glukozy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przedcukrzycowy 1. zdefiniowany zgodnie z wytycznymi ADA (definicja stanu przedcukrzycowego) FPG 100 mg/dl (5,6 mmol/l) do 125 mg/dl (6,9 mmol/l) (IFG) lub 2-h PG w 75-g OGTT 140 mg/dl (7,8 mmol/l) do 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (IGT) lub HbA1c 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol)
- cukrzyca typu 2 1. zdefiniowana zgodnie z wytycznymi ADA (definicja DM) FPG ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l) lub 2-h PG ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) w OGTT 75 g lub HbA1C ≥6,5% (48 mmol/mol) lub U pacjenta z klasycznymi objawami hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego, losowe stężenie glukozy w osoczu ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) lub 2. przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych
- Kontrola normalna 1. nie należy zaliczać do innych grup jak wyżej oraz 2. nie przyjmuje żadnych leków związanych z cukrzycą i dyslipidemią oraz 3. BMI <25kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- osób, które odmówiły wyrażenia świadomej zgody
- osoby z przeszczepem narządów
- kobiety w ciąży
- cukrzyca typu 1 -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1) Normalna kontrola
zdrowy metabolicznie bez otyłości
|
|
3) cukrzyca typu 2
zdefiniowane w „kryteriach włączenia”
|
|
2) stan przedcukrzycowy
zdefiniowane w „kryteriach włączenia”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil kwasów żółciowych
Ramy czasowe: 8h próbka krwi na czczo
|
Profil kwasów żółciowych w celu przewidywania T2DM zostanie zmierzony za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.
|
8h próbka krwi na czczo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Hiperglikemia
- Choroby wątroby
- Cukrzyca typu 2
- Tłusta wątroba
- Syndrom metabliczny
- Stan przedcukrzycowy
- Nietolerancja glukozy
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria