Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seum galdesyreprofil ved type 2-diabetes og sammenhæng mellem galdesyreprofil og adipokin eller oxidativ stress

17. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

"Målet med dette arbejde er kritisk at teste hypotesen om, at der eksisterer en anden profil af galdesyrer (BA'er) hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med normale kontroller. Gennem bekræftelse af forskellige profiler af BA'er i T2DM, vil investigator foreslå modulering af specifikke galdesyrer som et nyt muligt behandlingsmål hos patienter med T2DM. Efterforskeren forventer også, at den specifikke BAs signatur vil blive brugt til at screene T2DM før hyperglykæmi.

Derudover vil investigator evaluere sammenhængen mellem hver BA-art og serum total glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) eller fibroblast vækstfaktor-19 (FGF-19) koncentrationer for at bestemme, om den specifikke BAs profil er relateret til total GLP- 1 eller FGF-19 koncentration i serum. Investigatr evaluerer også korrelationen mellem hver BA-art og metaboliske profiler og oxidativ stressmarkør for at finde mulige roller for hver BA-komponent i glukosemetabolismen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

362

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner rekrutteres fra enten patienter, der besøger ambulatorier (Diabetescenter på Severance hospital) eller raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. prædiabetes 1. defineret i henhold til ADA-retningslinjen (prediabetes definition) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) til 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) eller 2-timers PG i 75-g OGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) til 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) eller A1C 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol)
  2. type 2-diabetes 1. defineret i henhold til ADA-retningslinjen (DM-definition) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) eller 2-timers PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) i 75-g OGTT eller A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol) eller hos en patient med klassiske symptomer på hyperglykæmi eller hyperglykæmisk krise, en tilfældig plasmaglukose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) eller 2. tager nogen form for antidiabetisk medicin
  3. Normal kontrol 1. bør ikke inkluderes i andre grupper som ovenfor og 2. tager ikke medicin relateret til diabetes og dyslipidæmi og 3. BMI <25kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøgspersoner, der nægtede at acceptere informerede samtykker
  2. personer med organtransplantation
  3. gravid kvinde
  4. type 1 diabetes -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1) Normal kontrol
metabolisk sund uden fedme
3) type 2 diabetes
defineret i "inklusionskriterier"
2) prædiabetes
defineret i "inklusionskriterier"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galdesyreprofil
Tidsramme: 8 timers fastende blodprøve
Galdesyreprofil til at forudsige T2DM vil blive målt ved hjælp af højtydende væskekromatografi-tandem massespektrometri.
8 timers fastende blodprøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner