Profilo degli acidi biliari seum nel diabete di tipo 2 e associazione tra profilo dei cid biliari e adipochine o stress ossidativo
"L'obiettivo di questo lavoro è testare criticamente l'ipotesi che esista un diverso profilo degli acidi biliari (BA) nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rispetto ai controlli normali. Attraverso la conferma del diverso profilo di BA nel T2DM, lo sperimentatore suggerirà la modulazione di specifici acidi biliari come nuovo possibile target di trattamento nei pazienti con T2DM. L'investigatore si aspetta anche che la firma BA specifica venga utilizzata per lo screening del T2DM prima dell'iperglicemia.
Inoltre, lo sperimentatore valuterà l'associazione tra ciascuna specie di BA e le concentrazioni sieriche di glucagone totale simile al peptide-1 (GLP-1) o fattore di crescita dei fibroblasti-19 (FGF-19) per determinare se il profilo specifico di BA è correlato al GLP-1 totale. 1 o concentrazione di FGF-19 nel siero. Investigatr valuta anche la correlazione tra ciascuna specie di BA e profili metabolici e marcatore di stress ossidativo per trovare i possibili ruoli di ciascun componente BA nel metabolismo del glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pre-diabete 1. definito secondo le linee guida ADA (definizione di prediabete) FPG da 100 mg/dL (5,6 mmol/L) a 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) o 2-h PG nel 75-g OGTT da 140 mg/dL (7,8 mmol/L) a 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) o A1C 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol)
- diabete di tipo 2 1. definito secondo le linee guida ADA (definizione DM) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) o 2-h PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) nell'OGTT da 75 g o A1C ≥6,5% (48 mmol/mol) o In un paziente con sintomi classici di iperglicemia o crisi iperglicemica, una glicemia plasmatica casuale ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) o 2. assunzione di farmaci antidiabetici
- Controllo normale 1. non deve essere incluso in altri gruppi come sopra e 2. non assumere farmaci correlati al diabete e alla dislipidemia e 3. BMI <25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- soggetti che si sono rifiutati di concordare consensi informati
- soggetti con trapianto d'organo
- donne incinte
- diabete di tipo 1 -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1) Controllo normale
metabolicamente sano senza obesità
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3) diabete di tipo 2
definito in "criteri di inclusione"
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2) prediabete
definito in "criteri di inclusione"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profilo degli acidi biliari
Lasso di tempo: Prelievo di sangue a digiuno di 8 ore
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Il profilo degli acidi biliari per predire il T2DM sarà misurato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione-spettrometria di massa tandem.
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Prelievo di sangue a digiuno di 8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Iperglicemia
- Malattie del fegato
- Diabete mellito, tipo 2
- Fegato grasso
- Sindrome metabolica
- Stato prediabetico
- Intolleranza al glucosio
- Malattia del fegato grasso non alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0503
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Descrizione del piano IPD
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