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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02650830
제2형 당뇨병의 혈청 담즙산 프로필과 담즙산 프로필과 아디포카인 또는 산화 스트레스 사이의 연관성
2019년 1월 17일 업데이트: Yonsei University
"이 작업의 목표는 정상 대조군과 비교하여 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 담즙산(BA) 프로파일이 다르다는 가설을 비판적으로 테스트하는 것입니다. T2DM에서 BA의 다른 프로필을 확인함으로써 연구자는 T2DM 환자에서 가능한 새로운 치료 목표로 특정 담즙산의 조절을 제안할 것입니다. 연구자는 또한 고혈당증 이전에 T2DM을 스크리닝하기 위해 특정 BA 서명이 사용될 것으로 예상합니다.
또한 조사자는 각 BA 종과 혈청 총 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 또는 섬유아세포 성장 인자-19(FGF-19) 농도 사이의 연관성을 평가하여 특정 BA 프로파일이 총 GLP-1과 관련이 있는지 확인합니다. 혈청 내 1 또는 FGF-19 농도. Investigatr은 또한 포도당 대사에서 각 BA 구성 요소의 가능한 역할을 찾기 위해 각 BA 종과 대사 프로필 및 산화 스트레스 마커 사이의 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
362
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 외래진료소(세브란스병원 당뇨병센터)를 방문하는 환자 또는 건강한 지원자 중에서 모집한다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전단계 1. ADA 가이드라인(당뇨병 정의)에 따라 정의된 FPG 100mg/dL(5.6mmol/L) ~ 125mg/dL(6.9mmol/L)(IFG) 또는 2-h PG in the 75-g OGTT 140mg/dL(7.8mmol/L) ~ 199mg/dL(11.0mmol/L)(IGT) 또는 A1C 5.7-6.4%(39-46mmol/mol)
- 2형 당뇨병 1. ADA 지침(DM 정의)에 따라 정의된 FPG ≥126mg/dL(7.0mmol/L) 또는 2시간 PG 75g OGTT에서 ≥200mg/dL(11.1mmol/L) 또는 A1C ≥6.5%(48mmol/mol) 또는 고혈당증 또는 고혈당 위기의 전형적인 증상이 있는 환자에서 무작위 혈장 포도당 ≥200mg/dL(11.1mmol/L) 또는 2. 항당뇨병 약물 복용
- 정상 대조군 1. 위와 같이 다른 군에 포함되지 않아야 하며 2. 당뇨병 및 이상지질혈증과 관련된 약물을 복용하지 않고 3. BMI < 25kg/m2
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부한 피험자
- 장기 이식 피험자
- 임산부
- 1형 당뇨병 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1) 일반 제어
비만 없이 신진대사가 건강한
|
|
3) 제2형 당뇨병
'포함 기준'에 정의됨
|
|
2) 당뇨병 전단계
'포함 기준'에 정의됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담즙산 프로필
기간: 8시간 공복 혈액 샘플
|
T2DM을 예측하기 위한 담즙산 프로파일은 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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8시간 공복 혈액 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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