- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02650830
Seerumin sappihappoprofiili tyypin 2 diabeteksessa ja sappihappoprofiilin ja adipokiinin tai oksidatiivisen stressin välinen yhteys
"Tämän työn tavoitteena on testata kriittisesti hypoteesia siitä, että tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavilla potilailla on erilainen sappihappoprofiili verrattuna normaaleihin kontrolleihin. Vahvistamalla BA:iden erilaiset profiilit T2DM:ssä tutkija ehdottaa spesifisten sappihappojen modulointia uudeksi mahdolliseksi hoitokohteena potilailla, joilla on T2DM. Tutkija odottaa myös, että spesifistä BA:n allekirjoitusta käytetään T2DM:n seulomiseen ennen hyperglykemiaa.
Lisäksi tutkija arvioi yhteyden kunkin BA-lajin ja seerumin glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) tai fibroblastikasvutekijä-19 (FGF-19) pitoisuuksien välillä määrittääkseen, liittyykö spesifinen BA-profiili kokonais-GLP- 1 tai FGF-19-pitoisuus seerumissa. Investigatr arvioi myös korrelaation kunkin BA-lajin ja aineenvaihduntaprofiilien ja oksidatiivisen stressin markkerin välillä löytääkseen kunkin BA-komponentin mahdolliset roolit glukoosiaineenvaihdunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esidiabetes 1. määritelty ADA-ohjeen mukaisesti (prediabetes-määritelmä) FPG 100 mg/dl (5,6 mmol/L) - 125 mg/dl (6,9 mmol/L) (IFG) tai 2 tunnin PG 75 g:ssa OGTT 140 mg/dl (7,8 mmol/l) - 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (IGT) tai A1C 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol)
- tyypin 2 diabetes 1. määritelty ADA-ohjeen mukaan (DM-määritelmä) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) tai 2 tunnin PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) 75 g:n OGTT:ssä tai A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol) tai Potilaalla, jolla on klassisia hyperglykemian tai hyperglykeemisen kriisin oireita, satunnainen plasman glukoosipitoisuus ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) tai 2. potilaalla, jolla on diabeteslääkkeitä.
- Normaali kontrolli 1. ei saa kuulua muihin ryhmiin kuten yllä ja 2. ei käytä mitään diabetekseen ja dyslipidemiaan liittyviä lääkkeitä ja 3. BMI <25kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka kieltäytyivät hyväksymästä tietoista suostumusta
- koehenkilöt, joilla on elinsiirto
- raskaana oleville naisille
- tyypin 1 diabetes -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1) Normaali ohjaus
aineenvaihdunta terve ilman liikalihavuutta
|
|
3) tyypin 2 diabetes
määritelty "sisällytyskriteereissä"
|
|
2) esidiabetes
määritelty "sisällytyskriteereissä"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sappihappoprofiili
Aikaikkuna: 8 tunnin paastoverinäyte
|
Sappihappoprofiili T2DM:n ennustamiseksi mitataan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa.
|
8 tunnin paastoverinäyte
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Maksasairaudet
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Rasvamaksa
- Metabolinen oireyhtymä
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .