Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль желчных кислот в сыворотке крови при диабете 2 типа и связь между профилем желчных кислот и адипокином или окислительным стрессом

17 января 2019 г. обновлено: Yonsei University

«Цель этой работы — критически проверить гипотезу о том, что существует другой профиль желчных кислот (ЖК) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) по сравнению с контрольной группой. Подтвердив различный профиль БА при СД2, исследователь предложит модуляцию специфических желчных кислот в качестве новой возможной цели лечения у пациентов с СД2. Исследователь также ожидает, что специфическая сигнатура БА будет использоваться для скрининга СД2 перед гипергликемией.

Кроме того, исследователь оценит связь между каждым видом БА и концентрацией общего глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) или фактора роста фибробластов-19 (ФРФ-19) в сыворотке, чтобы определить, связан ли профиль специфических БА с общим уровнем ГПП-1. 1 или концентрации FGF-19 в сыворотке. Investigatr также оценивает корреляцию между каждым видом BA и метаболическими профилями и маркером окислительного стресса, чтобы найти возможную роль каждого компонента BA в метаболизме глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

362

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты набираются либо среди пациентов, посещающих амбулаторные клиники (диабетический центр в больнице Северанс), либо среди здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  1. преддиабет 1. определяется в соответствии с рекомендациями ADA (определение преддиабета) ГПН от 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) до 125 мг/дл (6,9 ммоль/л) (IFG) или 2-часовой гликемический индекс в 75-г OGTT 140 мг/дл (7,8 ммоль/л) до 199 мг/дл (11,0 ммоль/л) (IGT) или A1C 5,7–6,4% (39–46 ммоль/моль)
  2. сахарный диабет 2 типа 1. определенный в соответствии с руководством ADA (определение СД) ГПН ≥126 мг/дл (7,0 ммоль/л) или 2-часовой ГП ≥200 мг/дл (11,1 ммоль/л) в 75-г ПГТТ или A1C ≥6,5% (48 ммоль/моль) или У пациента с классическими симптомами гипергликемии или гипергликемического криза, случайное значение уровня глюкозы в плазме ≥200 мг/дл (11,1 ммоль/л) или 2. прием любых противодиабетических препаратов
  3. Нормальный контроль 1. не следует включать в другие группы, как указано выше, и 2. не принимать никаких лекарств, связанных с диабетом и дислипидемией, и 3. ИМТ <25 кг/м2

Критерий исключения:

  1. субъекты, которые отказались согласиться с информированным согласием
  2. субъекты с трансплантацией органов
  3. беременные женщины
  4. сахарный диабет 1 типа -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1) Нормальное управление
метаболически здоровый без ожирения
3) сахарный диабет 2 типа
определено в «критериях включения»
2) предиабет
определено в «критериях включения»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профиль желчных кислот
Временное ограничение: Образец крови натощак за 8 часов
Профиль желчных кислот для прогнозирования СД2 будет измеряться с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
Образец крови натощак за 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планирую делиться данными

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться