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Profil des acides biliaires séum dans le diabète de type 2 et association entre le profil des acides biliaires et l'adipokine ou le stress oxydatif

17 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University

"L'objectif de ce travail est de tester de manière critique l'hypothèse selon laquelle il existe un profil différent des acides biliaires (BA) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM) par rapport aux témoins normaux. Grâce à la confirmation du profil différent des BA dans le DT2, l'investigateur proposera la modulation d'acides biliaires spécifiques comme nouvelle cible de traitement possible chez les patients atteints de DT2. L'investigateur s'attend également à ce que la signature spécifique des BA soit utilisée pour dépister le DT2 avant l'hyperglycémie.

De plus, l'investigateur évaluera l'association entre chaque espèce de BA et les concentrations sériques totales de glucagon comme le peptide-1 (GLP-1) ou le facteur de croissance des fibroblastes-19 (FGF-19) pour déterminer si le profil spécifique des BA est lié au GLP-total. 1 ou concentration de FGF-19 dans le sérum. Investigatr évalue également la corrélation entre chaque espèce de BA et les profils métaboliques et le marqueur de stress oxydatif pour trouver les rôles possibles de chaque composant de BA dans le métabolisme du glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

362

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont recrutés soit parmi des patients qui visitent des cliniques externes (centre du diabète à l'hôpital Severance) soit parmi des volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  1. pré-diabète 1. défini selon la directive ADA (définition du prédiabète) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) à 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) ou PG 2 h dans le 75 g HGPO 140 mg/dL (7,8 mmol/L) à 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) ou A1C 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol)
  2. diabète de type 2 1. défini selon la ligne directrice de l'ADA (définition DM) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) ou PG 2 h ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) dans l'HGPO de 75 g ou A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) ou Chez un patient présentant des symptômes classiques d'hyperglycémie ou de crise hyperglycémique, une glycémie aléatoire ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) ou 2. prendre des médicaments antidiabétiques
  3. Contrôle normal 1. ne doit pas être inclus dans d'autres groupes comme ci-dessus et 2. ne prend aucun médicament lié au diabète et à la dyslipidémie et 3. IMC <25kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. sujets qui ont refusé d'être d'accord avec des consentements éclairés
  2. sujets ayant subi une greffe d'organe
  3. femmes enceintes
  4. diabète de type 1 -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1) Contrôle normal
métaboliquement sain sans obésité
3) diabète de type 2
défini dans les "critères d'inclusion"
2) prédiabète
défini dans les "critères d'inclusion"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil des acides biliaires
Délai: Prise de sang à jeun 8h
Le profil des acides biliaires pour prédire le DT2 sera mesuré à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance et de la spectrométrie de masse en tandem.
Prise de sang à jeun 8h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Première publication (Estimation)

8 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0503

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun plan de partage de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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