此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

2 型糖尿病中的血清胆汁酸概况以及胆汁酸概况与脂肪因子或氧化应激之间的关联

2019年1月17日更新者：Yonsei University

“这项工作的目的是批判性地检验 2 型糖尿病 (T2DM) 患者与正常对照组相比存在不同胆汁酸 (BA) 特征的假设。通过确认 T2DM 中 BA 的不同特征，研究者将建议将特定胆汁酸的调节作为 T2DM 患者的新的可能治疗目标。研究人员还预计特定的 BA 特征将用于在高血糖之前筛查 T2DM。

此外，研究人员将评估每种 BA 种类与血清总胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 或成纤维细胞生长因子-19 (FGF-19) 浓度之间的关联，以确定特定 BA 的特征是否与总 GLP- 1 或 FGF-19 在血清中的浓度。 Investigatr 还评估了每个 BA 物种与代谢谱和氧化应激标记之间的相关性，以发现每个 BA 成分在葡萄糖代谢中的可能作用。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

362

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、03722
    - Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者是从访问门诊诊所（Severance 医院糖尿病中心）的患者或健康志愿者中招募的。

描述

纳入标准：

糖尿病前期 1. 根据 ADA 指南定义（糖尿病前期定义） FPG 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 至 125 mg/dL (6.9 mmol/L) (IFG) 或 2-h PG 在 75-g OGTT 140 mg/dL (7.8 mmol/L) 至 199 mg/dL (11.0 mmol/L) (IGT) 或 A1C 5.7-6.4% (39-46 mmol/mol)
2 型糖尿病 1. 根据 ADA 指南（DM 定义）定义 FPG ≥126 mg/dL (7.0 mmol/L) 或 2-h PG ≥200 mg/dL (11.1 mmol/L) 在 75-g OGTT 或A1C ≥6.5% (48 mmol/mol) 或在具有高血糖或高血糖危象典型症状的患者中，随机血浆葡萄糖 ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L) 或 2. 正在服用任何抗糖尿病药物
正常对照 1. 不应纳入上述其他组 2. 未服用任何与糖尿病和血脂异常相关的药物 3. BMI <25kg/m2

排除标准：

拒绝同意知情同意的受试者
器官移植对象
孕妇
1 型糖尿病 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1) 正常控制代谢健康，无肥胖
3）2型糖尿病在“纳入标准”中定义
2) 糖尿病前期在“纳入标准”中定义

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
胆汁酸概况大体时间：8h空腹血样	预测 T2DM 的胆汁酸概况将使用高效液相色谱-串联质谱法进行测量。	8h空腹血样

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月12日

初级完成 (实际的)

2018年7月2日

研究完成 (实际的)

2018年7月2日

研究注册日期

首次提交

2016年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月7日

首次发布 (估计)

2016年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月17日

最后验证

2019年1月1日