Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil žlučových kyselin v séru u diabetu 2. typu a souvislost mezi profilem žlučových kyselin a adipokinem nebo oxidačním stresem

17. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University

„Cílem této práce je kriticky otestovat hypotézu, že u pacienta s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) existuje odlišný profil žlučových kyselin (BA) ve srovnání s normálními kontrolami. Prostřednictvím potvrzení odlišného profilu BA u T2DM navrhne výzkumník modulaci specifických žlučových kyselin jako nový možný cíl léčby u pacientů s T2DM. Vyšetřovatel také očekává, že specifický podpis BA bude použit ke screeningu T2DM před hyperglykémií.

Kromě toho výzkumník vyhodnotí asociaci mezi každým druhem BA a koncentracemi celkového sérového glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) nebo fibroblastového růstového faktoru-19 (FGF-19), aby určil, zda specifický profil BAs souvisí s celkovým GLP- 1 nebo koncentrace FGF-19 v séru. Investigatr také hodnotí korelaci mezi jednotlivými druhy BA a metabolickými profily a markerem oxidačního stresu, aby našel možné role každé složky BA v metabolismu glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

362

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se rekrutují buď z pacientů, kteří navštěvují ambulantní kliniky (diabetologické centrum v nemocnici Severance), nebo ze zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. prediabetes 1. definovaný podle směrnice ADA (definice prediabetu) FPG 100 mg/dl (5,6 mmol/l) až 125 mg/dl (6,9 mmol/l) (IFG) nebo 2h PG v 75-g OGTT 140 mg/dl (7,8 mmol/l) až 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (IGT) nebo A1C 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol)
  2. diabetes 2. typu 1. definovaný podle směrnice ADA (definice DM) FPG ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l) nebo 2h PG ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) v 75g OGTT popř. A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) nebo u pacienta s klasickými příznaky hyperglykemie nebo hyperglykemické krize náhodná plazmatická hladina ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) nebo 2. užívající jakékoli antidiabetické léky
  3. Normální kontrola 1. neměl by být zařazen do jiných skupin, jak je uvedeno výše a 2. neužívat žádné léky související s diabetem a dyslipidémií a 3. BMI <25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. subjekty, které odmítly souhlasit s informovaným souhlasem
  2. subjekty s transplantací orgánů
  3. těhotná žena
  4. diabetes 1. typu -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1) Normální ovládání
metabolicky zdravé bez obezity
3) diabetes 2. typu
definováno v 'kritériích zařazení'
2) prediabetes
definováno v 'kritériích zařazení'

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil žlučových kyselin
Časové okno: 8h odběr krve nalačno
Profil žlučových kyselin pro predikci T2DM bude měřen pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie.
8h odběr krve nalačno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit