Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seum gallsyraprofil vid typ 2-diabetes och samband mellan gallsyraprofil och adipokin eller oxidativ stress

17 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University

"Målet med detta arbete är att kritiskt testa hypotesen att det finns en annan profil av gallsyror (BA) hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) jämfört med normala kontroller. Genom bekräftelse av olika profiler av BAs i T2DM kommer utredaren att föreslå modulering av specifika gallsyror som ett nytt möjligt behandlingsmål hos patienter med T2DM. Utredaren förväntar sig också att den specifika BAs-signaturen kommer att användas för att screena T2DM före hyperglykemi.

Dessutom kommer utredaren att utvärdera sambandet mellan varje BA-art och koncentrationer av totalt glukagon som peptid-1 (GLP-1) eller fibroblasttillväxtfaktor-19 (FGF-19) i serum för att avgöra om den specifika BA-profilen är relaterad till total GLP- 1 eller FGF-19-koncentration i serum. Investigatr utvärderar också korrelationen mellan varje BA-art och metaboliska profiler och oxidativ stressmarkör för att hitta möjliga roller för varje BA-komponent i glukosmetabolismen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

362

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner rekryteras från antingen patienter som besöker polikliniker (Diabetescenter på Severance sjukhus) eller friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. pre-diabetes 1. definierad enligt ADA-riktlinjen (prediabetes definition) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) till 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) eller 2-h PG i 75-g OGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) till 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) eller A1C 5,7-6,4 % (39-46 mmol/mol)
  2. typ 2-diabetes 1. definierad enligt ADA-riktlinjen (DM-definition) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) eller 2-h PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) i 75-g OGTT eller A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol) eller hos en patient med klassiska symtom på hyperglykemi eller hyperglykemisk kris, ett slumpmässigt plasmaglukosvärde ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) eller 2. ta några antidiabetiska läkemedel
  3. Normal kontroll 1. ska inte inkluderas i andra grupper enligt ovan och 2. inte ta någon medicin relaterade till diabetes och dyslipidemi och 3. BMI <25kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. försökspersoner som vägrade gå med på informerat samtycke
  2. personer med organtransplantation
  3. gravid kvinna
  4. diabetes typ 1 -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1) Normal kontroll
metaboliskt frisk utan fetma
3) diabetes typ 2
definieras i "inklusionskriterier"
2) prediabetes
definieras i "inklusionskriterier"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gallsyraprofil
Tidsram: 8 timmars fastande blodprov
Gallsyraprofil för att förutsäga T2DM kommer att mätas med hjälp av högpresterande vätskekromatografi-tandem masspektrometri.
8 timmars fastande blodprov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2015-0503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inga planer på att dela data

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera