Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum epesav profilja 2-es típusú cukorbetegségben, valamint az epesav-profil és az adipokin vagy az oxidatív stressz kapcsolata

2019. január 17. frissítette: Yonsei University

"E munka célja annak a hipotézisnek a kritikus tesztelése, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegekben az epesavak (BA) profilja eltérő a normál kontrollokhoz képest. A T2DM-ben előforduló BA-k különböző profiljának megerősítése révén a kutató a specifikus epesavak modulálását javasolja új lehetséges kezelési célként T2DM-ben szenvedő betegeknél. A kutató arra is számít, hogy a specifikus BA-szignót a T2DM szűrésére használják a hiperglikémia előtt.

Ezenkívül a kutató értékelni fogja az egyes BA-fajták és a szérum teljes glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) vagy fibroblaszt növekedési faktor-19 (FGF-19) koncentrációi közötti összefüggést annak megállapítására, hogy a specifikus BA-profil összefüggésben van-e a teljes GLP-profillal. 1 vagy FGF-19 koncentrációja a szérumban. Az Investigatr értékeli az egyes BA fajok és a metabolikus profilok és az oxidatív stressz marker közötti összefüggést is, hogy megtalálja az egyes BA komponensek lehetséges szerepét a glükóz metabolizmusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

362

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat vagy olyan betegekből toborozzák, akik járóbeteg-klinikákat keresnek fel (a Severance kórházban található cukorbetegség központja), vagy egészséges önkéntesekből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. prediabetes 1. az ADA-irányelv szerint meghatározott (prediabéteszes definíció) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) és 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) vagy 2 órás PG a 75 g-ban OGTT 140 mg/dl (7,8 mmol/l) és 199 mg/dl (11,0 mmol/l) (IGT) vagy A1C 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol)
  2. 2-es típusú cukorbetegség 1. az ADA-irányelv szerint meghatározott (DM-definíció) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) vagy 2 órás PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) a 75 g-os OGTT-ben ill. A1C ≥6,5% (48 mmol/mol) vagy A hiperglikémia vagy hiperglikémiás krízis klasszikus tüneteit mutató betegnél véletlenszerű plazma glükóz ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) vagy 2. bármilyen antidiabetikus gyógyszert szed.
  3. Normál kontroll 1. nem sorolható be a fentiek szerint más csoportokba és 2. nem szed cukorbetegséggel és diszlipidémiával kapcsolatos gyógyszert és 3. BMI <25kg/m2

Kizárási kritériumok:

  1. olyan alanyok, akik megtagadták a tájékozott beleegyezést
  2. szervátültetésen átesett alanyok
  3. terhes nők
  4. 1-es típusú cukorbetegség -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1) Normál vezérlés
metabolikusan egészséges, elhízás nélkül
3) 2-es típusú cukorbetegség
a „befogadási feltételek” között van meghatározva
2) prediabetes
a „befogadási feltételek” között van meghatározva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
epesav profil
Időkeret: 8 órás éhgyomri vérvétel
A T2DM előrejelzéséhez szükséges epesavak profilját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával mérik.
8 órás éhgyomri vérvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-0503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezi az adatok megosztását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel