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Perfil de ácidos biliares de Seum em diabetes tipo 2 e associação entre perfil de ácidos biliares e adipocina ou estresse oxidativo

17 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University

"O objetivo deste trabalho é testar criticamente a hipótese de que existe um perfil diferente de ácidos biliares (BAs) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) em comparação com controles normais. Através da confirmação do perfil diferente de BAs em T2DM, o investigador irá sugerir a modulação de ácidos biliares específicos como um novo alvo de tratamento possível em pacientes com T2DM. O investigador também espera que a assinatura específica de BAs seja usada para rastrear o DM2 antes da hiperglicemia.

Além disso, o investigador avaliará a associação entre cada espécie de BA e as concentrações séricas de peptídeo-1 semelhante ao glucagon total (GLP-1) ou fator de crescimento de fibroblastos-19 (FGF-19) para determinar se o perfil específico de BAs está relacionado com o total de GLP- 1 ou concentração de FGF-19 no soro. O Investigatr também avalia a correlação entre cada espécie de BA e perfis metabólicos e marcadores de estresse oxidativo para encontrar possíveis papéis de cada componente de BA no metabolismo da glicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

362

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos são recrutados de pacientes que visitam clínicas ambulatoriais (centro de diabetes no hospital Severance) ou voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pré-diabetes 1. definido de acordo com a diretriz da ADA (definição de pré-diabetes) FPG 100 mg/dL (5,6 mmol/L) a 125 mg/dL (6,9 mmol/L) (IFG) ou 2-h PG no 75-g OGTT 140 mg/dL (7,8 mmol/L) a 199 mg/dL (11,0 mmol/L) (IGT) ou A1C 5,7-6,4% (39-46 mmol/mol)
  2. diabetes tipo 2 1. definido de acordo com a diretriz da ADA (definição de DM) FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) ou 2-h PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) no OGTT de 75 g ou A1C ≥6,5% (48 mmol/mol) ou Em um paciente com sintomas clássicos de hiperglicemia ou crise hiperglicêmica, glicose plasmática aleatória ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) ou 2. tomando qualquer medicamento antidiabético
  3. Controle normal 1. não deve ser incluído em outros grupos como acima e 2. não está tomando nenhum medicamento relacionado a diabetes e dislipidemia e 3. IMC <25kg/m2

Critério de exclusão:

  1. indivíduos que se recusaram a concordar com consentimentos informados
  2. sujeitos com transplante de órgãos
  3. mulheres grávidas
  4. diabetes tipo 1 -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1) Controle normal
metabolicamente saudável sem obesidade
3) diabetes tipo 2
definido em 'critérios de inclusão'
2) pré-diabetes
definido em 'critérios de inclusão'

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de ácidos biliares
Prazo: Amostra de sangue em jejum de 8h
O perfil de ácidos biliares para prever o DM2 será medido usando cromatografia líquida de alta eficiência e espectrometria de massa em tandem.
Amostra de sangue em jejum de 8h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0503

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para compartilhar dados

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