新しいデジタル矯正プラットフォームでのテストパフォーマンスの評価 (ESPPADON)
2017年4月13日 更新者：University Hospital, Brest
Nouvelle Plateforme のテストによる視能矯正数値のパフォーマンス評価
この臨床試験は、新しいデジタル矯正プラットフォームでのテストのパフォーマンスを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
眼科医の人口は減少しており、現在では多くの作業が視能訓練士によって行われています。 視能訓練士検査の成果を最適化し、より短時間で信頼性の高いスクリーニングを行うために、デジタル ツールが開発されています。 彼らは、依然として数多くの検査で構成されている矯正視スクリーニング装置の更新を試みており、多くの場合古い設計であり、各患者に合わせて取り扱い、調整する必要があり、大幅な時間のロスとなっています。
したがって、診断目的で使用される主要な検査、特に視力検査、立体視検査、融合検査、および両眼視障害の詳細な分析を可能にするデジタルシノプフォアを統合するデジタルツールのプラットフォームを開発する必要があると考えられました。
研究の目的は、患者の動員を避けてこの新しいツールを評価し、このプラットフォームが正確で、信頼性があり、高速で、快適であるかどうか、そして患者と視能訓練士にとって安全な検査を実現できるかどうかを定量化することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブレスト大学病院の眼科で視能訓練士の検査を行う人々。
説明
包含基準:
- 眼球偏位プリズムジオプターが16以下で、軽度の弱視（対数視力線2本の最大差）の有無にかかわらず、ブレスト大学病院眼科で視能検査を受ける患者。
除外基準:
- 単眼性
- 中度および深度の弱視患者
- 眼球運動が正常でない患者
- 過去3ヶ月以内に頭頸部の手術を受けた患者
- 7歳未満のお子様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 台の機械で測定した眼輻輳の相関関係
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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学習完了まで、平均 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Béatrice Cochener, Pr、University Hospital of Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月18日
一次修了 (実際)
2016年9月29日
研究の完了 (実際)
2016年9月29日
試験登録日
最初に提出
2015年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。