Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка производительности тестов на новой цифровой ортоптической платформе (ESPPADON)

13 апреля 2017 г. обновлено: University Hospital, Brest

Оценка исполнения d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques

Эти клинические испытания направлены на оценку производительности тестов на новой цифровой ортоптической платформе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Демография офтальмологов слабеет, многие задачи теперь выполняют ортоптисты. Чтобы оптимизировать выполнение ортоптических исследований и, таким образом, сделать надежный скрининг в более короткие сроки, разработаны цифровые инструменты. Они пытаются обновить ортоптическое оборудование для скрининга, которое до сих пор состоит из многочисленных тестов, часто со старыми конструкциями, которые необходимо обрабатывать и адаптировать для каждого пациента, что представляет собой значительную потерю времени.

Поэтому нам необходимо было разработать платформу цифровых инструментов, объединяющую основные тесты, используемые в диагностических целях, особенно тест остроты зрения, тест стереоскопического зрения, тест слияния и цифровой синоптофор, позволяющий детально анализировать нарушения бинокулярного зрения.

Цель исследования - оценить этот новый инструмент, избегая мобилизации пациентов, и количественно определить, является ли эта платформа точной, надежной, быстрой, удобной и позволяет ли она проводить безопасное обследование для пациента и для ортопедии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди во время ортопедического осмотра в офтальмологическом отделении Брестской университетской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с призматическими диоптриями менее или равными 16, без амблиопии или с легкой амблиопией (максимальная разница в 2 логарифмических линии остроты зрения), проходящие ортоптическое обследование в офтальмологическом отделении Брестской университетской больницы.

Критерий исключения:

  • монофтальмический
  • Пациенты со средней и глубокой амблиопией
  • Пациенты с ненормальной подвижностью глаз
  • Пациент, перенесший операцию на голове и шее в течение предыдущих трех месяцев.
  • Дети до 7 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция глазной конвергенции, измеренная двумя машинами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 час
через завершение обучения, в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RB 15.087 - ESPPADON

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться