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Avaliação do Desempenho de Testes em uma Nova Plataforma Ortóptica Digital (ESPPADON)

13 de abril de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest

Avaliação de desempenho de uma nova plataforma de testes de despistagem numérica ortopédica

Este ensaio clínico visa avaliar o desempenho de testes em uma nova plataforma digital ortóptica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A demografia dos oftalmologistas está se tornando mais fraca, muitas tarefas agora são realizadas por ortoptistas. Para otimizar a realização dos exames ortópticos e assim tornar a triagem confiável em menor tempo, são desenvolvidas ferramentas digitais. Procuram renovar o equipamento de rastreio ortóptico que ainda é constituído por inúmeros testes, muitas vezes com desenhos antigos que devem ser manuseados e adaptados a cada paciente o que constitui uma perda de tempo significativa.

Pareceu-nos assim necessário desenvolver uma plataforma de ferramentas digitais que integrasse os principais testes utilizados para fins de diagnóstico, nomeadamente um teste de acuidade visual, um teste de visão estereoscópica, um teste de fusão e um sinoptóforo digital que permitisse uma análise detalhada das perturbações da visão binocular.

O objetivo do estudo é avaliar esta nova ferramenta, evitando a mobilização dos pacientes, e quantificar se esta plataforma é precisa, confiável, rápida, confortável e permite a realização de um exame seguro para o paciente e para a ortóptica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas realizando um exame ortopédico no departamento de oftalmologia do Hospital Universitário de Brest.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com desvio ocular menor ou igual a 16 dioptrias prismáticas, sem ou com ambliopia leve (diferença máxima de 2 linhas de acuidade visual logarítmica) e realizando exame de ortóptica no departamento de oftalmologia do Brest University Hospital.

Critério de exclusão:

  • monoftálmico
  • Pacientes amblíopes médios e profundos
  • Pacientes com motilidade ocular anormal
  • Paciente submetido a cirurgia de cabeça e pescoço nos últimos três meses
  • Crianças menores de 7 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação da convergência ocular medida pelas duas máquinas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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