- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02651389
Avaliação do Desempenho de Testes em uma Nova Plataforma Ortóptica Digital (ESPPADON)
Avaliação de desempenho de uma nova plataforma de testes de despistagem numérica ortopédica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A demografia dos oftalmologistas está se tornando mais fraca, muitas tarefas agora são realizadas por ortoptistas. Para otimizar a realização dos exames ortópticos e assim tornar a triagem confiável em menor tempo, são desenvolvidas ferramentas digitais. Procuram renovar o equipamento de rastreio ortóptico que ainda é constituído por inúmeros testes, muitas vezes com desenhos antigos que devem ser manuseados e adaptados a cada paciente o que constitui uma perda de tempo significativa.
Pareceu-nos assim necessário desenvolver uma plataforma de ferramentas digitais que integrasse os principais testes utilizados para fins de diagnóstico, nomeadamente um teste de acuidade visual, um teste de visão estereoscópica, um teste de fusão e um sinoptóforo digital que permitisse uma análise detalhada das perturbações da visão binocular.
O objetivo do estudo é avaliar esta nova ferramenta, evitando a mobilização dos pacientes, e quantificar se esta plataforma é precisa, confiável, rápida, confortável e permite a realização de um exame seguro para o paciente e para a ortóptica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com desvio ocular menor ou igual a 16 dioptrias prismáticas, sem ou com ambliopia leve (diferença máxima de 2 linhas de acuidade visual logarítmica) e realizando exame de ortóptica no departamento de oftalmologia do Brest University Hospital.
Critério de exclusão:
- monoftálmico
- Pacientes amblíopes médios e profundos
- Pacientes com motilidade ocular anormal
- Paciente submetido a cirurgia de cabeça e pescoço nos últimos três meses
- Crianças menores de 7 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação da convergência ocular medida pelas duas máquinas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB 15.087 - ESPPADON
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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