- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02651389
Evaluación del desempeño de las pruebas en una nueva plataforma ortóptica digital (ESPPADON)
Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La demografía de los oftalmólogos se está debilitando, muchas tareas ahora las realizan los ortoptistas. Para optimizar la realización de los exámenes ortópticos y así realizar un tamizaje confiable en menor tiempo, se desarrollan herramientas digitales. Se intenta renovar el equipo de cribado ortóptico que aún está compuesto por numerosas pruebas, muchas veces con diseños antiguos que hay que manipular y adaptar a cada paciente lo que supone una importante pérdida de tiempo.
Por lo tanto, nos pareció necesario desarrollar una plataforma de herramientas digitales que integre las principales pruebas utilizadas con fines de diagnóstico, especialmente una prueba de agudeza visual, una prueba de visión estereoscópica, una prueba de fusión y un sinoptóforo digital que permita un análisis detallado de los trastornos de la visión binocular.
El propósito del estudio es evaluar esta nueva herramienta, evitando la movilización de los pacientes, y cuantificar si esta plataforma es precisa, confiable, rápida, cómoda y permite la realización de un examen seguro para el paciente y para la ortóptica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desviación ocular menor o igual a 16 dioptrías prismáticas, sin o con ambliopía leve (diferencia máxima de 2 líneas logarítmicas de agudeza visual) y realizando un examen ortóptico en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Brest.
Criterio de exclusión:
- monoftálmico
- Pacientes con ambliopía media y profunda
- Pacientes con motilidad ocular anormal
- Paciente intervenido quirúrgicamente de cabeza y cuello en los últimos tres meses
- Niños menores de 7 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la convergencia ocular medida por las dos máquinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB 15.087 - ESPPADON
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