Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del desempeño de las pruebas en una nueva plataforma ortóptica digital (ESPPADON)

13 de abril de 2017 actualizado por: University Hospital, Brest

Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar el rendimiento de las pruebas en una nueva plataforma ortóptica digital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demografía de los oftalmólogos se está debilitando, muchas tareas ahora las realizan los ortoptistas. Para optimizar la realización de los exámenes ortópticos y así realizar un tamizaje confiable en menor tiempo, se desarrollan herramientas digitales. Se intenta renovar el equipo de cribado ortóptico que aún está compuesto por numerosas pruebas, muchas veces con diseños antiguos que hay que manipular y adaptar a cada paciente lo que supone una importante pérdida de tiempo.

Por lo tanto, nos pareció necesario desarrollar una plataforma de herramientas digitales que integre las principales pruebas utilizadas con fines de diagnóstico, especialmente una prueba de agudeza visual, una prueba de visión estereoscópica, una prueba de fusión y un sinoptóforo digital que permita un análisis detallado de los trastornos de la visión binocular.

El propósito del estudio es evaluar esta nueva herramienta, evitando la movilización de los pacientes, y cuantificar si esta plataforma es precisa, confiable, rápida, cómoda y permite la realización de un examen seguro para el paciente y para la ortóptica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que realizan un examen ortóptico en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Brest.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con desviación ocular menor o igual a 16 dioptrías prismáticas, sin o con ambliopía leve (diferencia máxima de 2 líneas logarítmicas de agudeza visual) y realizando un examen ortóptico en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Brest.

Criterio de exclusión:

  • monoftálmico
  • Pacientes con ambliopía media y profunda
  • Pacientes con motilidad ocular anormal
  • Paciente intervenido quirúrgicamente de cabeza y cuello en los últimos tres meses
  • Niños menores de 7 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de la convergencia ocular medida por las dos máquinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir