- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02651389
Testien suorituskyvyn arviointi uudella digitaalisella ortoptisella alustalla (ESPPADON)
Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmälääkäreiden väestörakenne heikkenee, monet tehtävät ovat nyt ortoptistit. Ortoptisten tutkimusten saavuttamisen optimoimiseksi ja siten luotettavan seulonnan tekemiseksi lyhyemmässä ajassa kehitetään digitaalisia työkaluja. He pyrkivät uusimaan ortoptisen seulontalaitteiston, joka koostuu edelleen lukuisista testeistä, usein vanhoista malleista, joita on käsiteltävä ja sovitettava kullekin potilaalle, mikä merkitsee huomattavaa ajanhukkaa.
Siksi vaikutti tarpeelliselta kehittää digitaalisten työkalujen alusta, joka yhdistää tärkeimmät diagnostisiin tarkoituksiin käytettävät testit, erityisesti näöntarkkuustestin, stereoskooppisen näkötestin, fuusiotestin ja digitaalisen synoptoforin, joka mahdollistaa kiikarin näköhäiriöiden yksityiskohtaisen analyysin.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tätä uutta työkalua välttäen potilaiden mobilisaatiota ja kvantifioida, onko tämä alusta tarkka, luotettava, nopea, mukava ja mahdollistaako se turvallisen tutkimuksen toteuttamisen potilaalle ja ortoptiikalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on enintään 16 silmän poikkeamaprisman dioptria, ilman tai joilla on lievää amblyopiaa (enintään 2 logaritmisen näöntarkkuusviivan ero) ja jotka suorittavat ortoptista tutkimusta Brestin yliopistollisen sairaalan oftalmologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- monoftalminen
- Keskikokoiset ja syvät amblyopiapotilaat
- Potilaat, joiden silmän motiliteetti ei ole normaali
- Potilas, jolle on tehty pään ja kaulan leikkaus kolmen edellisen kuukauden aikana
- Alle 7-vuotiaat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän konvergenssin korrelaatio kahdella koneella mitattuna
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 15.087 - ESPPADON
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .