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새로운 디지털 교정 플랫폼에서 테스트 성능 평가 (ESPPADON)

2017년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Brest

Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques 평가

이 임상 시험은 새로운 디지털 교정 플랫폼에서 테스트 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

안과 의사의 인구 통계가 약해지고 있으며 이제 정형 외과 의사가 많은 작업을 수행합니다. 정형외과 검사의 성취를 최적화하여 더 짧은 시간에 신뢰할 수 있는 검사를 하기 위해 디지털 도구가 개발되었습니다. 그들은 여전히 ​​많은 테스트로 구성되어 있는 정형외과 검사 장비를 갱신하려고 시도하며 종종 상당한 시간 손실을 구성하는 각 환자에 맞게 처리하고 조정해야 하는 오래된 디자인을 사용합니다.

따라서 진단 목적으로 사용되는 주요 검사, 특히 시력 검사, 입체 시력 검사, 융합 검사 및 양안시 장애의 상세한 분석을 가능하게 하는 디지털 시노포포어를 통합하는 디지털 도구 플랫폼 개발이 필요해 보였습니다.

이 연구의 목적은 환자의 동원을 피하면서 이 새로운 도구를 평가하고 이 플랫폼이 정확하고 신뢰할 수 있으며 빠르고 편안하며 환자와 정형외과를 위한 안전한 검사를 실현할 수 있는지 여부를 정량화하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

브레스트 대학 병원 안과에서 정형외과 검사를 수행하는 사람들.

설명

포함 기준:

  • 안구 편차 프리즘 디옵터 16 이하, 경미한 약시(대수 시력선 2선의 최대 차이)가 있거나 없는 환자로 브레스트 대학 병원 안과에서 시력 교정 검사를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 단일안과성
  • 중간 및 깊은 약시 환자
  • 정상적인 안구 운동성이 없는 환자
  • 최근 3개월 이내에 머리와 목에 수술을 받은 환자
  • 7세 미만 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 기계에 의해 측정된 안구 수렴의 상관관계
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
학습 완료까지 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RB 15.087 - ESPPADON

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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