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新型数字直视平台的测试性能评估 (ESPPADON)

2017年4月13日更新者：University Hospital, Brest

Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques 评价

该临床试验旨在评估新数字直视平台上的测试性能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

眼科医生的人口结构越来越弱，现在许多任务都由视觉矫正师完成。为了优化直视检查的成绩，从而在更短的时间内进行可靠的筛查，开发了数字工具。他们试图更新仍然由大量测试组成的直视筛查设备，通常采用必须处理和适应每个患者的旧设计，这造成了大量的时间损失。

因此，我们似乎有必要开发一个数字工具平台，该平台集成了用于诊断目的的主要测试，尤其是视力测试、立体视觉测试、融合测试和能够对双眼视觉障碍进行详细分析的数字视点。

该研究的目的是评估这种新工具，避免患者移动，并量化该平台是否精确、可靠、快速、舒适，并允许实现对患者和矫形器的安全检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Brest、法国、29609
    - CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人们在布雷斯特大学医院眼科进行视力检查。

描述

纳入标准：

眼睛偏差棱镜屈光度小于或等于16，无或有轻度弱视（最大相差2对数视力线）并在布雷斯特大学医院眼科进行视光检查的患者。

排除标准：

单眼的
中度和深度弱视患者
眼球运动不正常的患者
在过去三个月内接受过头颈部手术的患者
7岁以下儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
两台机器测量的眼睛会聚的相关性大体时间：通过学习完成，平均1小时	通过学习完成，平均1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

调查人员

首席研究员：Béatrice Cochener, Pr、University Hospital of Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月18日

初级完成 (实际的)

2016年9月29日

研究完成 (实际的)

2016年9月29日

研究注册日期

首次提交

2015年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月7日

首次发布 (估计)

2016年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月13日

最后验证

2017年4月1日