- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02651389
Hodnocení výkonnosti testů na nové digitální ortoptické platformě (ESPPADON)
Hodnocení de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Demografie oftalmologů je stále slabší, mnoho úkolů dnes plní ortoptisté. Pro optimalizaci dosahování ortoptických vyšetření a tím zajištění spolehlivého screeningu v kratším čase jsou vyvinuty digitální nástroje. Pokoušejí se obnovit ortoptické screeningové vybavení, které se stále skládá z četných testů, často se starými konstrukcemi, s nimiž je třeba zacházet a přizpůsobovat je každému pacientovi, což představuje významnou ztrátu času.
Proto se ukázalo jako nezbytné vyvinout platformu digitálních nástrojů, která integruje hlavní testy používané pro diagnostické účely, zejména test zrakové ostrosti, stereoskopický test vidění, fúzní test a digitální synoptofor umožňující podrobnou analýzu poruch binokulárního vidění.
Účelem studie je zhodnotit tento nový nástroj, vyhýbající se mobilizaci pacientů, a kvantifikovat, zda je tato platforma přesná, spolehlivá, rychlá, pohodlná a umožňuje realizaci bezpečného vyšetření pro pacienta i pro ortoptiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s menší nebo rovnou 16 dioptrií oční deviace prizmatu, bez nebo s mírnou amblyopií (maximální rozdíl 2 logaritmických čar zrakové ostrosti) a provádějící ortoptické vyšetření na očním oddělení Fakultní nemocnice v Brestu.
Kritéria vyloučení:
- monoftalmický
- Středně a hluboce amblyopičtí pacienti
- Pacienti s nenormální pohyblivostí oka
- Pacient, který v předchozích třech měsících podstoupil operaci hlavy a krku
- Děti do 7 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace oční konvergence měřené dvěma stroji
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RB 15.087 - ESPPADON
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)