Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonnosti testů na nové digitální ortoptické platformě (ESPPADON)

13. dubna 2017 aktualizováno: University Hospital, Brest

Hodnocení de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques

Cílem těchto klinických studií je vyhodnotit výkonnost testů na nové digitální ortoptické platformě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Demografie oftalmologů je stále slabší, mnoho úkolů dnes plní ortoptisté. Pro optimalizaci dosahování ortoptických vyšetření a tím zajištění spolehlivého screeningu v kratším čase jsou vyvinuty digitální nástroje. Pokoušejí se obnovit ortoptické screeningové vybavení, které se stále skládá z četných testů, často se starými konstrukcemi, s nimiž je třeba zacházet a přizpůsobovat je každému pacientovi, což představuje významnou ztrátu času.

Proto se ukázalo jako nezbytné vyvinout platformu digitálních nástrojů, která integruje hlavní testy používané pro diagnostické účely, zejména test zrakové ostrosti, stereoskopický test vidění, fúzní test a digitální synoptofor umožňující podrobnou analýzu poruch binokulárního vidění.

Účelem studie je zhodnotit tento nový nástroj, vyhýbající se mobilizaci pacientů, a kvantifikovat, zda je tato platforma přesná, spolehlivá, rychlá, pohodlná a umožňuje realizaci bezpečného vyšetření pro pacienta i pro ortoptiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé provádějící ortoptické vyšetření na oftalmologickém oddělení Fakultní nemocnice v Brestu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s menší nebo rovnou 16 dioptrií oční deviace prizmatu, bez nebo s mírnou amblyopií (maximální rozdíl 2 logaritmických čar zrakové ostrosti) a provádějící ortoptické vyšetření na očním oddělení Fakultní nemocnice v Brestu.

Kritéria vyloučení:

  • monoftalmický
  • Středně a hluboce amblyopičtí pacienti
  • Pacienti s nenormální pohyblivostí oka
  • Pacient, který v předchozích třech měsících podstoupil operaci hlavy a krku
  • Děti do 7 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace oční konvergence měřené dvěma stroji
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodinu
po dokončení studia v průměru 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakové postižení

Předplatit