- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02651389
Evaluering av testytelse på en ny digital ortoptisk plattform (ESPPADON)
Evaluering de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de pistage Orthoptique numériques
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Øyelegenes demografi blir svakere, mange oppgaver utføres nå av ortoptister. For å optimalisere oppnåelse av ortoptiske eksamener og dermed gjøre pålitelig screening på kortere tid, utvikles digitale verktøy. De forsøker å fornye det ortoptiske screeningsutstyret som fortsatt består av en rekke tester, ofte med gamle design som må håndteres og tilpasses hver enkelt pasient, noe som utgjør et betydelig tidstap.
Det virket derfor nødvendig for oss å utvikle en plattform med digitale verktøy som integrerer store tester som brukes til diagnostiske formål, spesielt en synsstyrketest, en stereoskopisk synstest, en fusjonstest og en digital synoptofor som muliggjør en detaljert analyse av forstyrrelser i binokulært syn.
Hensikten med studien er å evaluere dette nye verktøyet, unngå mobilisering av pasienter, og kvantifisere om denne plattformen er presis, pålitelig, rask, komfortabel og muliggjør realisering av en sikker undersøkelse for pasienten og for ortoptikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mindre enn eller lik 16 prismedioptrier med okulært avvik, uten eller med lett amblyopi (maksimal forskjell på 2 logaritmiske synsstyrkelinjer) og som utfører en ortoptisk undersøkelse ved oftalmologisk avdeling ved Brest Universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- monoftalmisk
- Medium og dyp amblyopiske pasienter
- Pasienter med ikke normal okulær motilitet
- Pasient som ble operert i hode og nakke de siste tre månedene
- Barn under 7 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av okulær konvergens målt av de to maskinene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RB 15.087 - ESPPADON
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .