Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av testytelse på en ny digital ortoptisk plattform (ESPPADON)

13. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest

Evaluering de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de pistage Orthoptique numériques

Denne kliniske utprøvingen tar sikte på å evaluere testytelse på en ny digital ortoptisk plattform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Øyelegenes demografi blir svakere, mange oppgaver utføres nå av ortoptister. For å optimalisere oppnåelse av ortoptiske eksamener og dermed gjøre pålitelig screening på kortere tid, utvikles digitale verktøy. De forsøker å fornye det ortoptiske screeningsutstyret som fortsatt består av en rekke tester, ofte med gamle design som må håndteres og tilpasses hver enkelt pasient, noe som utgjør et betydelig tidstap.

Det virket derfor nødvendig for oss å utvikle en plattform med digitale verktøy som integrerer store tester som brukes til diagnostiske formål, spesielt en synsstyrketest, en stereoskopisk synstest, en fusjonstest og en digital synoptofor som muliggjør en detaljert analyse av forstyrrelser i binokulært syn.

Hensikten med studien er å evaluere dette nye verktøyet, unngå mobilisering av pasienter, og kvantifisere om denne plattformen er presis, pålitelig, rask, komfortabel og muliggjør realisering av en sikker undersøkelse for pasienten og for ortoptikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som utfører en ortoptisk undersøkelse ved oftalmologisk avdeling ved Brest universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mindre enn eller lik 16 prismedioptrier med okulært avvik, uten eller med lett amblyopi (maksimal forskjell på 2 logaritmiske synsstyrkelinjer) og som utfører en ortoptisk undersøkelse ved oftalmologisk avdeling ved Brest Universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • monoftalmisk
  • Medium og dyp amblyopiske pasienter
  • Pasienter med ikke normal okulær motilitet
  • Pasient som ble operert i hode og nakke de siste tre månedene
  • Barn under 7 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av okulær konvergens målt av de to maskinene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere