Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności testów na nowej cyfrowej platformie ortoptycznej (ESPPADON)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques

Te badania kliniczne mają na celu ocenę wydajności testów na nowej cyfrowej platformie ortoptycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Demografia okulistów jest coraz słabsza, wiele zadań wykonują obecnie ortoptyści. Aby zoptymalizować osiąganie wyników badań ortoptycznych, a tym samym dokonać rzetelnych badań przesiewowych w krótszym czasie, opracowywane są narzędzia cyfrowe. Próbują odnowić ortoptyczny sprzęt przesiewowy, który wciąż składa się z wielu testów, często ze starymi konstrukcjami, które muszą być obsługiwane i dostosowywane do każdego pacjenta, co stanowi znaczną stratę czasu.

Konieczne okazało się zatem stworzenie platformy narzędzi cyfrowych, integrującej najważniejsze testy stosowane w diagnostyce, w szczególności badanie ostrości wzroku, badanie widzenia stereoskopowego, badanie fuzji oraz synoptofor cyfrowy umożliwiający szczegółową analizę zaburzeń widzenia obuocznego.

Celem badania jest ocena tego nowego narzędzia, unikając mobilizacji pacjentów, oraz ilościowe określenie, czy ta platforma jest precyzyjna, niezawodna, szybka, wygodna i pozwala na realizację bezpiecznego badania dla pacjenta i dla ortoptyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby wykonujące badanie ortoptyczne na oddziale okulistycznym Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pryzmatem odchylenia oka mniejszym lub równym 16 dioptrii, bez lub z lekkim niedowidzeniem (maksymalna różnica 2 linii logarytmicznych ostrości wzroku) i wykonujący badanie ortoptyczne na oddziale okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu.

Kryteria wyłączenia:

  • jednooczny
  • Pacjenci ze średnim i głębokim niedowidzeniem
  • Pacjenci z nieprawidłową motoryką gałki ocznej
  • Pacjent, który przeszedł operację głowy i szyi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Dzieci poniżej 7 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja konwergencji oka mierzona przez dwie maszyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj