Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af testresultater på en ny digital ortoptisk platform (ESPPADON)

13. april 2017 opdateret af: University Hospital, Brest

Evaluering de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de pistage Orthoptique numériques

Disse kliniske forsøg har til formål at evaluere testresultater på en ny digital ortoptisk platform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øjenlægernes demografi bliver svagere, mange opgaver udføres nu af ortoptister. For at optimere opnåelsen af ​​ortoptiske eksamener og dermed lave pålidelig screening på kortere tid, udvikles digitale værktøjer. De forsøger at forny det ortoptiske screeningsudstyr, der stadig består af adskillige tests, ofte med gamle designs, der skal håndteres og tilpasses hver patient, hvilket udgør et betydeligt tidstab.

Det syntes derfor nødvendigt for os at udvikle en platform af digitale værktøjer, der integrerer større tests, der anvendes til diagnostiske formål, især en synsstyrketest, en stereoskopisk synstest, en fusionstest og en digital synoptofor, der muliggør en detaljeret analyse af forstyrrelser i binokulært syn.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere dette nye værktøj, undgå mobilisering af patienter og kvantificere, om denne platform er præcis, pålidelig, hurtig, komfortabel og muliggør realisering af en sikker undersøgelse for patienten og for ortoptikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk, der udfører en ortoptisk undersøgelse på oftalmologisk afdeling på Brest Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindre end eller lig med 16 okulær afvigelse prismedioptrier, uden eller med let amblyopi (maksimal forskel på 2 logaritmiske synsstyrkelinjer) og udfører en ortoptisk undersøgelse på oftalmologisk afdeling på Brest Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • monoftalmisk
  • Medium og dyb amblyopiske patienter
  • Patienter med ikke normal okulær motilitet
  • Patient, der er blevet opereret i hoved og nakke i løbet af de foregående tre måneder
  • Børn under 7 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af okulær konvergens som målt af de to maskiner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner