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Bewertung der Testleistung auf einer neuen digitalen orthoptischen Plattform (ESPPADON)

13. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bewertung der Leistung eines neuen orthoptischen Numerikplattentests

Diese klinischen Studien zielen darauf ab, die Testleistung auf einer neuen digitalen orthoptischen Plattform zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Demographie der Augenärzte wird schwächer, viele Aufgaben werden inzwischen von Orthoptisten übernommen. Um die Leistung orthoptischer Untersuchungen zu optimieren und so ein zuverlässiges Screening in kürzerer Zeit zu ermöglichen, werden digitale Tools entwickelt. Sie versuchen, die orthopädischen Screening-Geräte zu erneuern, die immer noch aus zahlreichen Tests bestehen, oft mit alten Designs, die gehandhabt und an jeden Patienten angepasst werden müssen, was einen erheblichen Zeitverlust bedeutet.

Daher erschien es uns notwendig, eine Plattform digitaler Tools zu entwickeln, die wichtige diagnostische Tests, insbesondere einen Sehschärfetest, einen stereoskopischen Sehtest, einen Fusionstest und einen digitalen Synoptophor, integriert und eine detaillierte Analyse von Störungen des binokularen Sehens ermöglicht.

Der Zweck der Studie besteht darin, dieses neue Tool zu evaluieren, die Mobilisierung von Patienten zu vermeiden und zu quantifizieren, ob diese Plattform präzise, ​​zuverlässig, schnell und komfortabel ist und die Durchführung einer sicheren Untersuchung für den Patienten und die Orthopädietechniker ermöglicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die eine orthoptische Untersuchung in der Augenheilkundeabteilung des Universitätsklinikums Brest durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit weniger als oder gleich 16 Prismendioptrien der Augenabweichung, ohne oder mit leichter Amblyopie (maximaler Unterschied von 2 logarithmischen Sehschärfelinien) und Durchführung einer orthoptischen Untersuchung in der Augenheilkundeabteilung des Universitätsklinikums Brest.

Ausschlusskriterien:

  • monophthalmisch
  • Patienten mit mittlerer und starker Amblyopie
  • Patienten mit nicht normaler Augenmotilität
  • Patient, der sich in den letzten drei Monaten einer Operation im Kopf- und Halsbereich unterzogen hat
  • Kinder unter 7 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der von den beiden Maschinen gemessenen Augenkonvergenz
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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