Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av testprestanda på en ny digital ortoptisk plattform (ESPPADON)

13 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques

Dessa kliniska prövningar syftar till att utvärdera testprestanda på en ny digital ortoptisk plattform.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ögonläkarnas demografi blir allt svagare, många uppgifter utförs nu av ortoptister. För att optimera uppnåendet av ortoptiska tentor och därmed göra en pålitlig screening på kortare tid, utvecklas digitala verktyg. De försöker förnya den ortoptiska screeningutrustningen som fortfarande består av ett flertal tester, ofta med gamla konstruktioner som måste hanteras och anpassas till varje patient, vilket innebär en betydande tidsförlust.

Det verkade därför nödvändigt för oss att utveckla en plattform med digitala verktyg som integrerar stora tester som används för diagnostiska ändamål, särskilt ett synskärpatest, ett stereoskopiskt syntest, ett fusionstest och en digital synoptofor som möjliggör en detaljerad analys av störningar i binokulär syn.

Syftet med studien är att utvärdera detta nya verktyg, undvika mobilisering av patienter, och kvantifiera om denna plattform är exakt, pålitlig, snabb, bekväm och möjliggör förverkligandet av en säker undersökning för patienten och för ortoptik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som utför en ortoptisk undersökning på oftalmologiska avdelningen vid Brest University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindre än eller lika med 16 okulär avvikelse prisma dioptrier, utan eller med lätt amblyopi (maximal skillnad på 2 logaritmiska synskärpa linjer) och som utför en ortoptisk undersökning på oftalmologiska avdelningen vid Brest University Hospital.

Exklusions kriterier:

  • monoftalmisk
  • Medel- och djupa amblyopiska patienter
  • Patienter med onormal okulär motilitet
  • Patient som opererats i huvud och nacke under de senaste tre månaderna
  • Barn under 7 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av okulär konvergens mätt av de två maskinerna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera