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Évaluation des performances des tests sur une nouvelle plate-forme orthoptique numérique (ESPPADON)

13 avril 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

Évaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques

Cet essai clinique vise à évaluer les performances des tests sur une nouvelle plateforme orthoptique numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La démographie des ophtalmologistes s'affaiblit, de nombreuses tâches sont désormais réalisées par des orthoptistes. Pour optimiser la réalisation des examens orthoptiques et ainsi fiabiliser le dépistage dans un délai plus court, des outils numériques sont développés. Ils tentent de renouveler le matériel de dépistage orthoptique qui est encore composé de nombreux tests, souvent de conceptions anciennes qu'il faut manipuler et adapter à chaque patient ce qui constitue une perte de temps importante.

Il nous est donc apparu nécessaire de développer une plateforme d'outils numériques intégrant les principaux tests utilisés à des fins de diagnostic, notamment un test d'acuité visuelle, un test de vision stéréoscopique, un test de fusion et un synoptophore numérique permettant une analyse fine des troubles de la vision binoculaire.

Le but de l'étude est d'évaluer ce nouvel outil, évitant la mobilisation des patients, et de quantifier si cette plateforme est précise, fiable, rapide, confortable et permet la réalisation d'un examen en toute sécurité pour le patient et pour l'orthoptique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes effectuant un examen orthoptique au service d'ophtalmologie du CHU de Brest.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une déviation oculaire inférieure ou égale à 16 dioptries prismatiques, sans ou avec amblyopie légère (différence maximale de 2 lignes d'acuité visuelle logarithmique) et effectuant un examen orthoptique au service d'ophtalmologie du CHU de Brest.

Critère d'exclusion:

  • monophtalmique
  • Patients amblyopes moyens et profonds
  • Patients dont la motilité oculaire n'est pas normale
  • Patient ayant subi une intervention chirurgicale à la tête et au cou au cours des trois derniers mois
  • Enfants de moins de 7 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de la convergence oculaire telle que mesurée par les deux machines
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Première publication (Estimation)

11 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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