- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02651389
Évaluation des performances des tests sur une nouvelle plate-forme orthoptique numérique (ESPPADON)
Évaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La démographie des ophtalmologistes s'affaiblit, de nombreuses tâches sont désormais réalisées par des orthoptistes. Pour optimiser la réalisation des examens orthoptiques et ainsi fiabiliser le dépistage dans un délai plus court, des outils numériques sont développés. Ils tentent de renouveler le matériel de dépistage orthoptique qui est encore composé de nombreux tests, souvent de conceptions anciennes qu'il faut manipuler et adapter à chaque patient ce qui constitue une perte de temps importante.
Il nous est donc apparu nécessaire de développer une plateforme d'outils numériques intégrant les principaux tests utilisés à des fins de diagnostic, notamment un test d'acuité visuelle, un test de vision stéréoscopique, un test de fusion et un synoptophore numérique permettant une analyse fine des troubles de la vision binoculaire.
Le but de l'étude est d'évaluer ce nouvel outil, évitant la mobilisation des patients, et de quantifier si cette plateforme est précise, fiable, rapide, confortable et permet la réalisation d'un examen en toute sécurité pour le patient et pour l'orthoptique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une déviation oculaire inférieure ou égale à 16 dioptries prismatiques, sans ou avec amblyopie légère (différence maximale de 2 lignes d'acuité visuelle logarithmique) et effectuant un examen orthoptique au service d'ophtalmologie du CHU de Brest.
Critère d'exclusion:
- monophtalmique
- Patients amblyopes moyens et profonds
- Patients dont la motilité oculaire n'est pas normale
- Patient ayant subi une intervention chirurgicale à la tête et au cou au cours des trois derniers mois
- Enfants de moins de 7 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation de la convergence oculaire telle que mesurée par les deux machines
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RB 15.087 - ESPPADON
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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