Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van testprestaties op een nieuw digitaal orthoptisch platform (ESPPADON)

13 april 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Evaluatie van de uitvoering van een nieuwe plaatvorm van tests van dépistage orthoptique numériques

Deze klinische proeven hebben tot doel de prestaties van tests op een nieuw digitaal orthoptisch platform te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De demografie van oogartsen wordt zwakker, veel taken worden nu uitgevoerd door orthoptisten. Om de uitvoering van orthoptische onderzoeken te optimaliseren en zo een betrouwbare screening in een kortere tijd mogelijk te maken, worden digitale hulpmiddelen ontwikkeld. Ze proberen de orthoptische screeningsapparatuur te vernieuwen die nog steeds bestaat uit talloze tests, vaak met oude ontwerpen die moeten worden gehanteerd en aangepast aan elke patiënt, wat een aanzienlijk tijdverlies betekent.

Het leek ons ​​daarom noodzakelijk om een ​​platform van digitale tools te ontwikkelen dat de belangrijkste tests voor diagnostische doeleinden integreert, met name een gezichtsscherptetest, een stereoscopische zichttest, een fusietest en een digitale synoptofoor die een gedetailleerde analyse van stoornissen van het binoculair zicht mogelijk maakt.

Het doel van de studie is om deze nieuwe tool te evalueren, waarbij de mobilisatie van patiënten wordt vermeden, en om te kwantificeren of dit platform nauwkeurig, betrouwbaar, snel en comfortabel is en de realisatie van een veilig onderzoek voor de patiënt en voor orthoptica mogelijk maakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die een orthoptisch onderzoek uitvoeren op de afdeling oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Brest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met minder dan of gelijk aan 16 oogafwijkingsprismadioptrieën, zonder of met lichte amblyopie (maximaal verschil van 2 logaritmische gezichtsscherptelijnen) en die een orthoptisch onderzoek uitvoeren op de oogheelkundige afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Brest.

Uitsluitingscriteria:

  • monoftalmisch
  • Medium en diepe amblyopische patiënten
  • Patiënten met een niet-normale oculaire motiliteit
  • Patiënt die in de afgelopen drie maanden een hoofd-halsoperatie heeft ondergaan
  • Kinderen jonger dan 7 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van oculaire convergentie zoals gemeten door de twee machines
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RB 15.087 - ESPPADON

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele beperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren