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Valutazione delle prestazioni dei test su una nuova piattaforma ortottica digitale (ESPPADON)

13 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Brest

Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques

Questa sperimentazione clinica mira a valutare le prestazioni dei test su una nuova piattaforma ortottica digitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La demografia degli oftalmologi si sta indebolendo, molti compiti sono ora svolti dagli ortottisti. Per ottimizzare il conseguimento degli esami ortottici e quindi rendere affidabile lo screening in un tempo più breve, vengono sviluppati strumenti digitali. Tentano di rinnovare l'apparecchiatura di screening ortottico che è ancora composta da numerosi test, spesso con vecchi design che devono essere maneggiati e adattati a ciascun paziente, il che costituisce una notevole perdita di tempo.

Ci è apparso quindi necessario sviluppare una piattaforma di strumenti digitali che integri i principali test utilizzati a fini diagnostici, in particolare un test dell'acuità visiva, un test della visione stereoscopica, un test di fusione e un sinottoforo digitale che consenta un'analisi dettagliata dei disturbi della visione binoculare.

Lo scopo dello studio è valutare questo nuovo strumento, evitando la mobilizzazione dei pazienti, e quantificare se questa piattaforma è precisa, affidabile, veloce, comoda e consente la realizzazione di un esame sicuro per il paziente e per l'ortottico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che eseguono un esame ortottico presso il dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario di Brest.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con minore o uguale a 16 diottrie del prisma di deviazione oculare, senza o con lieve ambliopia (differenza massima di 2 linee di acuità visiva logaritmica) e che eseguono un esame ortottico presso il dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario di Brest.

Criteri di esclusione:

  • monoftalmico
  • Pazienti con ambliopia media e profonda
  • Pazienti con motilità oculare non normale
  • Paziente che ha subito un intervento chirurgico alla testa e al collo nei tre mesi precedenti
  • Bambini sotto i 7 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione della convergenza oculare misurata dalle due macchine
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RB 15.087 - ESPPADON

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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