- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02651389
Valutazione delle prestazioni dei test su una nuova piattaforma ortottica digitale (ESPPADON)
Evaluation de la Performance d'Une Nouvelle Plateforme de Tests de dépistage Orthoptique numériques
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La demografia degli oftalmologi si sta indebolendo, molti compiti sono ora svolti dagli ortottisti. Per ottimizzare il conseguimento degli esami ortottici e quindi rendere affidabile lo screening in un tempo più breve, vengono sviluppati strumenti digitali. Tentano di rinnovare l'apparecchiatura di screening ortottico che è ancora composta da numerosi test, spesso con vecchi design che devono essere maneggiati e adattati a ciascun paziente, il che costituisce una notevole perdita di tempo.
Ci è apparso quindi necessario sviluppare una piattaforma di strumenti digitali che integri i principali test utilizzati a fini diagnostici, in particolare un test dell'acuità visiva, un test della visione stereoscopica, un test di fusione e un sinottoforo digitale che consenta un'analisi dettagliata dei disturbi della visione binoculare.
Lo scopo dello studio è valutare questo nuovo strumento, evitando la mobilizzazione dei pazienti, e quantificare se questa piattaforma è precisa, affidabile, veloce, comoda e consente la realizzazione di un esame sicuro per il paziente e per l'ortottico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con minore o uguale a 16 diottrie del prisma di deviazione oculare, senza o con lieve ambliopia (differenza massima di 2 linee di acuità visiva logaritmica) e che eseguono un esame ortottico presso il dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario di Brest.
Criteri di esclusione:
- monoftalmico
- Pazienti con ambliopia media e profonda
- Pazienti con motilità oculare non normale
- Paziente che ha subito un intervento chirurgico alla testa e al collo nei tre mesi precedenti
- Bambini sotto i 7 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione della convergenza oculare misurata dalle due macchine
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Béatrice Cochener, Pr, University Hospital of Brest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB 15.087 - ESPPADON
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