リバーロキサバン活性をモニタリングするための TEG の利用

リバーロキサバンは、非弁膜症性心房細動における脳卒中予防、静脈血栓塞栓症 (VTE) の治療、および膝関節または股関節置換手術を受ける患者の VTE 予防に広く使用されている新規の第 Xa 因子阻害剤です。

現在の標準的な凝固測定は、リバーロキサバンの効果を検出するための信頼性の高い測定が比較的苦手であり、第 Xa 因子活性の測定などのより複雑な検査手段はすぐには利用できないため、外傷性損傷や緊急の外科的適応などの緊急の状況には役に立ちません。 緊急の状況でリバーロキサバンの活性を検出するための戦略を考案する必要性が満たされていないため、多くの場合、不必要な逆転が生じ、重大な合併症と費用が発生する可能性があります。

研究者らは、ポイントオブケア検査として利用できる外傷および緊急一般手術（EGS）患者におけるリバーロキサバン活性の評価戦略を考案しようとしている。

トロンボエラストグラフィー（TEG）は、外傷で広く使用されている要治療の凝固の粘弾性測定であり、傷害後の凝固障害の評価において標準的な凝固研究よりも優れていると多くの人がみなしており、外傷やEGSにおけるリバーロキサバンの効果を検出するのに役立つ可能性があります。患者は機能的第 Xa 因子障害の程度を評価することができます。

この提案された研究は、入院前にリバーロキサバンを服用していた80人の外傷および緊急EGS患者と、入院前にリバーロキサバンを服用していた20人の積極対照外傷およびEGS患者の集団におけるリバーロキサバン使用トロンボエラストグラフィー（TEG）の薬物動態を評価する観察的、前向き、横断的な研究である。入院前にリバーロキサバンを服用していない（年齢、性別、傷害のメカニズムまたは病気に応じて一致）

研究活動:

血液、血液製剤、または回復剤による蘇生の前に、研究者はTEGおよび標準的な凝固検査（プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、国際正規化比（PT/PTT/INR））を取得します。 TEGおよび凝固検査は、入院時できるだけ早く、またリバーロキサバンの投与解除後（SOCとして解除された場合）、または入院後24時間後に再度取得し、変化を評価する。

リバーロキサバン活性のモニタリングにおけるTEGの有効性を評価するために、研究者らはまた、機能的第X因子阻害の程度を評価するために、上記と同じ時点で一連の凝固試験を実施する予定である。 凝固バッテリーには、トロンビン時間、トロンビン生成、ネオプラスチンによる PT、エカリン発色アッセイ、および輸血医学研究所が運営する抗 Xa 発色アッセイ (リバーロキサバン アッセイ) が含まれます。

TEG をこれらの追加の凝固アッセイと比較して、R 時間の延長 (凝固因子活性の最も感度の高い測定値) および他の TEG パラメーターをリバーロキサバン活性の信頼できる測定値として利用できるかどうかを決定します。 これらの各検査は、前述の 2 つの時点、つまり入院時と取り消し後、または臨床チームが特許を取り消すことを選択しない場合は入院後 24 時間後に実施されます。