Bruk av TEG for å overvåke Rivaroxaban-aktivitet

Rivaroksaban er en ny faktor Xa-hemmer som er mye brukt for slagforebygging ved ikke-valvulær atrieflimmer, behandling av venøs tromboembolisme (VTE) og for VTE-profylakse hos pasienter som gjennomgår kne- eller hofteproteseoperasjoner.

Gjeldende standardmålinger av koagulasjon er relativt dårlige til pålitelig å måle å oppdage Rivaroxaban-effekter, og mer forseggjorte metoder for testing som måling av faktor Xa-aktivitet er ikke umiddelbart tilgjengelige, så ikke nyttige i akutte situasjoner som traumatisk skade eller nye kirurgiske indikasjoner. På grunn av det udekkede behovet for å utarbeide en strategi for å oppdage Rivaroxaban-aktivitet i akutte situasjoner, resulterer ofte unødvendig reversering, som kan føre til betydelige komplikasjoner og kostnader.

Etterforskerne søker å utarbeide en strategi for vurdering av Rivaroxaban-aktivitet hos traume- og akuttkirurgiske pasienter (EGS) tilgjengelig som behandlingspunkt-testing.

Tromboelastografi (TEG) er et omsorgspunkt, viskoelastisk måling av koagulasjon som er mye brukt i traumer og anses av mange som overlegen standard koagulasjonsstudier for vurdering av koagulopati etter skade og kan være nyttig for å oppdage Rivaroxaban-effekt ved traumer og EGS pasienter for å vurdere graden av funksjonell faktor Xa svekkelse.

Denne foreslåtte studien er en observasjons-, prospektiv, tverrsnittsstudie som evaluerer farmakokinetikken til rivaroxaban-utnyttelsestromboelastografi (TEG) i en populasjon på 80 traume- og akutt-EGS-pasienter som tok rivaroksaban før innleggelse og 20 aktive kontroll-traumer og EGS-pasienter som var ikke tar rivaroxaban før innleggelse (matches av alder kjønn skademekanisme eller sykdom)

Studieaktiviteter:

Før gjenoppliving med blod, blodprodukter eller reverseringsmidler, vil etterforskerne innhente en TEG samt standard koagulasjonstesting: protrombintid, delvis tromboplastintid, internasjonalt normalisert forhold (PT/PTT/INR). TEG- og koagulasjonsstudier vil bli innhentet så snart som mulig ved innleggelse og igjen etter reversering av rivaroksaban (hvis reversert som SOC) eller 24 timer etter innleggelse for å vurdere endringer.

For å vurdere effekten av TEG i overvåking av Rivaroxaban-aktivitet, vil etterforskerne også utføre et batteri med koagulasjonstester på samme tidspunkt som beskrevet ovenfor for å forsøke å vurdere graden av funksjonell faktor X-hemming. Koagulasjonsbatteriet vil inkludere: trombintid, trombingenerering, PT med neoplastin, ecarin kromogene analyse, samt anti-faktor Xa kromogene assay (Rivaroxaban assay) drevet av vårt Institutt for transfusjonsmedisin.

TEG vil bli sammenlignet med disse ekstra koagulasjonsanalysene for å bestemme om forlengelse av R-tid (den mest sensitive målingen av koagulasjonsfaktoraktivitet) og andre TEG-parametre kan brukes som pålitelige målinger av Rivaroksaban-aktivitet. Hver av disse testene vil bli utført på de to nevnte tidspunktene: innleggelse og etter reversering eller 24 timer etter innleggelse hvis det kliniske teamet ikke velger å reversere patent.