Utilisation du TEG pour surveiller l'activité du rivaroxaban

Le rivaroxaban est un nouvel inhibiteur du facteur Xa largement utilisé pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux dans la fibrillation auriculaire non valvulaire, le traitement de la thromboembolie veineuse (TEV) et pour la prophylaxie de la TEV chez les patients subissant une arthroplastie du genou ou de la hanche.

Les mesures standard actuelles de la coagulation sont relativement médiocres pour mesurer de manière fiable la détection des effets du rivaroxaban et des moyens de test plus élaborés tels que la mesure de l'activité du facteur Xa ne sont pas immédiatement disponibles et ne sont donc pas utiles dans des situations urgentes telles qu'une blessure traumatique ou des indications chirurgicales émergentes. En raison du besoin non satisfait de concevoir une stratégie de détection de l'activité du rivaroxaban dans les situations d'urgence, une inversion inutile, qui peut entraîner des complications et des coûts importants, en résulte souvent.

Les chercheurs cherchent à concevoir une stratégie pour l'évaluation de l'activité du rivaroxaban chez les patients traumatisés et en chirurgie générale d'urgence (EGS) disponible en tant que test au point de service.

La thromboélastographie (TEG) est une mesure viscoélastique de la coagulation au point de service qui est largement utilisée dans les traumatismes et est considérée par beaucoup comme supérieure aux études de coagulation standard pour l'évaluation de la coagulopathie après une blessure et peut être utile pour détecter l'effet du rivaroxaban dans les traumatismes et l'EGS patients pour évaluer le degré d'altération fonctionnelle du facteur Xa.

Cette étude proposée est une étude observationnelle, prospective, transversale, évaluant la pharmacocinétique de l'utilisation du rivaroxaban par thromboélastographie (TEG) dans une population de 80 patients traumatisés et EGS d'urgence qui prenaient du rivaroxaban avant l'admission et 20 patients témoins actifs traumatisés et EGS qui étaient ne pas prendre de rivaroxaban avant l'admission (correspondant à l'âge, au sexe, au mécanisme de blessure ou à la maladie)

Activités d'études :

Avant toute réanimation avec du sang, des produits sanguins ou des agents d'inversion, les enquêteurs obtiendront un TEG ainsi que des tests de coagulation standard : temps de prothrombine, temps de thromboplastine partiel, rapport normalisé international (PT/PTT/INR). Les études de TEG et de coagulation seront obtenues dès que possible à l'admission et à nouveau après l'inversion du rivaroxaban (si inversé en tant que SOC) ou 24 heures après l'admission pour évaluer les changements.

Pour évaluer l'efficacité du TEG dans le suivi de l'activité du rivaroxaban, les enquêteurs effectueront également une batterie de tests de coagulation aux mêmes moments décrits ci-dessus afin de tenter d'évaluer le degré d'inhibition fonctionnelle du facteur X. La batterie de coagulation comprendra : le temps de thrombine, la génération de thrombine, le PT avec néoplastine, le dosage chromogénique de l'écarine, ainsi que le dosage chromogénique anti-facteur Xa (dosage Rivaroxaban) réalisé par notre Institut de Médecine Transfusionnelle.

Le TEG sera comparé à ces tests de coagulation supplémentaires pour déterminer si la prolongation du temps R (la mesure la plus sensible de l'activité du facteur de coagulation) et d'autres paramètres du TEG peuvent être utilisés comme mesures fiables de l'activité du rivaroxaban. Chacun de ces tests sera effectué aux deux moments susmentionnés : admission et post-inversion ou 24 heures après l'admission si l'équipe clinique ne choisit pas d'inverser le brevet.