Utilización de TEG para monitorear la actividad de rivaroxabán

El rivaroxabán es un nuevo inhibidor del factor Xa que se usa ampliamente para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la fibrilación auricular no valvular, el tratamiento de la tromboembolia venosa (TEV) y para la profilaxis de la TEV en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla o cadera.

Las mediciones estándar actuales de la coagulación son relativamente deficientes para medir de manera confiable la detección de los efectos de Rivaroxabán y los medios de prueba más elaborados, como la medición de la actividad del factor Xa, no están disponibles de inmediato, por lo que no son útiles en situaciones urgentes, como lesiones traumáticas o indicaciones quirúrgicas emergentes. Debido a la necesidad insatisfecha de diseñar una estrategia para detectar la actividad de Rivaroxabán en situaciones urgentes, a menudo se produce una reversión innecesaria, que puede conducir a complicaciones y costos significativos.

Los investigadores buscan diseñar una estrategia para la evaluación de la actividad de Rivaroxabán en pacientes con trauma y Cirugía General de Emergencia (EGS) disponible como prueba en el punto de atención.

La tromboelastografía (TEG) es una medición viscoelástica de la coagulación en el punto de atención que se usa ampliamente en traumatismos y es considerada por muchos como superior a los estudios de coagulación estándar para la evaluación de la coagulopatía después de una lesión y puede ser útil para detectar el efecto de Rivaroxabán en traumatismos y EGS. pacientes para evaluar el grado de deterioro funcional del factor Xa.

Este estudio propuesto es un estudio observacional, prospectivo, transversal, que evalúa la farmacocinética de la tromboelastografía (TEG) de utilización de rivaroxaban en una población de 80 pacientes con EGS de emergencia y trauma que estaban tomando rivaroxaban antes de la admisión y 20 pacientes con EGS de control activo que estaban no tomar rivaroxabán antes del ingreso (emparejado por edad, género, mecanismo de lesión o enfermedad)

Actividades de estudio:

Antes de cualquier reanimación con sangre, hemoderivados o agentes de reversión, los investigadores obtendrán un TEG y pruebas de coagulación estándar: tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, índice normalizado internacional (PT/PTT/INR). Se obtendrán TEG y estudios de coagulación tan pronto como sea posible en el momento del ingreso y nuevamente después de la reversión de rivaroxabán (si se revierte como SOC) o a las 24 horas posteriores al ingreso para evaluar los cambios.

Para evaluar la eficacia de TEG en el control de la actividad de Rivaroxabán, los investigadores también realizarán una batería de pruebas de coagulación en los mismos puntos de tiempo descritos anteriormente para intentar evaluar el grado de inhibición funcional del factor X. La batería de coagulación incluirá: tiempo de trombina, generación de trombina, PT con neoplastina, ensayo cromogénico con ecarina, así como el ensayo cromogénico anti-factor Xa (ensayo Rivaroxabán) de nuestro Instituto de Medicina Transfusional.

El TEG se comparará con estos ensayos de coagulación adicionales para determinar si la prolongación del tiempo R (la medida más sensible de la actividad del factor de coagulación) y otros parámetros del TEG se pueden utilizar como medidas fiables de la actividad de Rivaroxabán. Cada una de estas pruebas se realizará en los dos momentos antes mencionados: admisión y post reversión o 24 horas post admisión si el equipo clínico no opta por revertir la patente.