Användning av TEG för att övervaka Rivaroxaban-aktivitet

Rivaroxaban är en ny faktor Xa-hämmare som används i stor utsträckning för att förebygga stroke vid icke-valvulärt förmaksflimmer, behandling av venös tromboembolism (VTE) och för VTE-profylax hos patienter som genomgår knä- eller höftprotesoperationer.

Nuvarande standardmätningar av koagulation är relativt dåliga på att tillförlitligt mäta detektera Rivaroxaban-effekter och mer komplicerade testmetoder såsom mätning av faktor Xa-aktivitet är inte omedelbart tillgängliga så inte användbara i akuta situationer som traumatisk skada eller framväxande kirurgiska indikationer. På grund av det otillfredsställda behovet av att utarbeta en strategi för att upptäcka Rivaroxaban-aktivitet i brådskande situationer uppstår ofta onödiga reversering, vilket kan leda till betydande komplikationer och kostnader.

Utredarna försöker utarbeta en strategi för bedömning av Rivaroxaban-aktivitet hos trauma- och akutkirurgiska patienter (EGS) tillgänglig som test på vårdplatsen.

Tromboelastografi (TEG) är en vårdpunkt, viskoelastisk mätning av koagulation som används flitigt vid trauma och som av många ses som överlägsen standardkoagulationsstudier för bedömning av koagulopati efter skada och kan vara användbar för att upptäcka Rivaroxaban-effekt vid trauma och EGS patienter för att bedöma graden av funktionell faktor Xa försämring.

Denna föreslagna studie är en observationell, prospektiv, tvärsnittsstudie som utvärderar farmakokinetiken för rivaroxabanutnyttjande tromboelastografi (TEG) i en population av 80 trauma- och akut EGS-patienter som tog rivaroxaban före intagningen och 20 aktiva kontrolltrauma och EGS-patienter som var att inte ta rivaroxaban före intagningen (matchat efter ålder kön skademekanism eller sjukdom)

Studieaktiviteter:

Före återupplivning med blod, blodprodukter eller reverserande medel kommer utredarna att erhålla en TEG samt standardkoagulationstestning: protrombintid, partiell tromboplastintid, internationellt normaliserat förhållande (PT/PTT/INR). TEG- och koagulationsstudier kommer att erhållas så snart som möjligt vid inläggningen och igen efter reversering av rivaroxaban (om den vänds som SOC) eller 24 timmar efter intagningen för att bedöma förändringar.

För att bedöma effektiviteten av TEG vid övervakning av Rivaroxaban-aktivitet kommer utredarna också att utföra ett antal koagulationstester vid samma tidpunkter som beskrivs ovan för att försöka bedöma graden av funktionell faktor X-hämning. Koagulationsbatteriet kommer att innehålla: trombintid, trombingenerering, PT med neoplastin, ecarin kromogen analys, samt anti-faktor Xa kromogen analys (Rivaroxaban assay) som drivs av vårt institut för transfusionsmedicin.

TEG kommer att jämföras med dessa ytterligare koagulationsanalyser för att avgöra om förlängning av R-tid (det mest känsliga måttet på koagulationsfaktoraktivitet) och andra TEG-parametrar kan användas som tillförlitliga mätningar av Rivaroxaban-aktivitet. Vart och ett av dessa tester kommer att utföras vid de två ovannämnda tidpunkterna: antagning och efter reversering eller 24 timmar efter antagning om det kliniska teamet inte väljer att vända patent.