Использование ТЭГ для мониторинга активности ривароксабана

Ривароксабан является новым ингибитором фактора Ха, который широко используется для профилактики инсульта при неклапанной фибрилляции предсердий, лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и для профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших операцию по замене коленного или тазобедренного сустава.

Существующие стандартные измерения коагуляции относительно неэффективны для надежного измерения эффектов ривароксабана, а более сложные средства тестирования, такие как измерение активности фактора Ха, недоступны сразу, поэтому бесполезны в неотложных ситуациях, таких как травматическое повреждение или неотложные хирургические показания. Из-за неудовлетворенной потребности в разработке стратегии обнаружения активности ривароксабана в неотложных ситуациях часто возникает ненужная реверсия, которая может привести к значительным осложнениям и затратам.

Исследователи стремятся разработать стратегию оценки активности ривароксабана у пациентов с травмами и неотложной общей хирургией (EGS), доступную для тестирования по месту оказания медицинской помощи.

Тромбоэластография (ТЭГ) — это вязкоупругий метод измерения коагуляции, который широко используется при травмах и рассматривается многими как превосходящий стандартные исследования коагуляции для оценки коагулопатии после травмы и может быть полезен для выявления эффекта ривароксабана при травмах и ЭГС. пациентов для оценки степени нарушения функционального фактора Ха.

Это предлагаемое исследование представляет собой обсервационное, проспективное, поперечное исследование, оценивающее фармакокинетику тромбоэластографии (ТЭГ) с использованием ривароксабана у 80 пациентов с травмами и неотложной ЭГС, которые принимали ривароксабан до госпитализации, и 20 пациентов с травмами и ЭГС в активном контроле, которые были отказ от приема ривароксабана до госпитализации (в соответствии с возрастом, полом, механизмом травмы или заболеванием)

Учебная деятельность:

Перед любой реанимацией кровью, продуктами крови или реверсивными агентами исследователи получат ТЭГ, а также стандартные тесты на коагуляцию: протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время, международное нормализованное отношение (ПВ/ЧТВ/МНО). Исследования ТЭГ и коагуляции будут проводиться как можно скорее при поступлении и снова после отмены ривароксабана (если отменено как SOC) или через 24 часа после поступления для оценки изменений.

Чтобы оценить эффективность ТЭГ в мониторинге активности ривароксабана, исследователи также проведут серию тестов на коагуляцию в те же моменты времени, описанные выше, чтобы попытаться оценить степень ингибирования функционального фактора X. Батарея коагуляции будет включать в себя: тромбиновое время, генерацию тромбина, ПТ с неопластином, хромогенный анализ экарина, а также хромогенный анализ анти-фактора Ха (анализ ривароксабана), проводимый нашим Институтом трансфузионной медицины.

ТЭГ будет сравниваться с этими дополнительными анализами коагуляции, чтобы определить, можно ли использовать удлинение времени R (наиболее чувствительное измерение активности фактора свертывания крови) и другие параметры ТЭГ в качестве надежных измерений активности ривароксабана. Каждый из этих тестов будет проводиться в два вышеупомянутых момента времени: при поступлении и после отмены или через 24 часа после поступления, если клиническая команда не решит отменить патент.