Utilizzo di TEG per monitorare l'attività di Rivaroxaban

Rivaroxaban è un nuovo inibitore del fattore Xa ampiamente utilizzato per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale non valvolare, nel trattamento del tromboembolismo venoso (TEV) e per la profilassi del TEV nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio o dell'anca.

Le attuali misurazioni standard della coagulazione sono relativamente scarse nel rilevare in modo affidabile gli effetti di Rivaroxaban e mezzi di test più elaborati come la misurazione dell'attività del fattore Xa non sono immediatamente disponibili, quindi non utili in situazioni urgenti come lesioni traumatiche o indicazioni chirurgiche emergenti. A causa della necessità insoddisfatta di elaborare una strategia per rilevare l'attività di Rivaroxaban in situazioni urgenti, un'inversione non necessaria, che può portare a complicazioni e costi significativi, spesso risultati.

Gli investigatori cercano di elaborare una strategia per la valutazione dell'attività di Rivaroxaban nei pazienti traumatizzati e di chirurgia generale di emergenza (EGS) disponibili come test point-of-care.

La tromboelastografia (TEG) è un punto di cura, misurazione viscoelastica della coagulazione ampiamente utilizzata nei traumi ed è considerata da molti superiore agli studi di coagulazione standard per la valutazione della coagulopatia a seguito di lesioni e può essere utile per rilevare l'effetto di Rivaroxaban nei traumi e nell'EGS pazienti per valutare il grado di compromissione del fattore funzionale Xa.

Questo studio proposto è uno studio osservazionale, prospettico, trasversale, che valuta la farmacocinetica della tromboelastografia di utilizzo di rivaroxaban (TEG) in una popolazione di 80 pazienti con trauma e EGS di emergenza che stavano assumendo rivaroxaban prima del ricovero e 20 pazienti con trauma e EGS di controllo attivo che erano non assumere rivaroxaban prima del ricovero (corrispondente all'età, al sesso, al meccanismo della lesione o alla malattia)

Attività di studio:

Prima di qualsiasi rianimazione con sangue, emoderivati ​​o agenti di inversione, gli investigatori otterranno un TEG e test di coagulazione standard: tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale, rapporto normalizzato internazionale (PT/PTT/INR). Gli studi TEG e della coagulazione saranno ottenuti il ​​prima possibile al momento del ricovero e di nuovo dopo l'annullamento di rivaroxaban (se annullato come SOC) o 24 ore dopo il ricovero per valutare le modifiche.

Per valutare l'efficacia del TEG nel monitoraggio dell'attività di Rivaroxaban, gli investigatori eseguiranno anche una batteria di test di coagulazione negli stessi punti temporali sopra descritti per tentare di valutare il grado di inibizione del fattore X funzionale. La batteria di coagulazione includerà: tempo di trombina, generazione di trombina, PT con neoplastina, test cromogenico dell'ecarina, nonché il test cromogenico anti-fattore Xa (saggio Rivaroxaban) gestito dal nostro Istituto di medicina trasfusionale.

Il TEG verrà confrontato con questi ulteriori test di coagulazione per determinare se il prolungamento del tempo R (la misurazione più sensibile dell'attività del fattore di coagulazione) e altri parametri del TEG possono essere utilizzati come misurazioni affidabili dell'attività di Rivaroxaban. Ciascuno di questi test verrà eseguito nei due momenti sopra menzionati: ricovero e post annullamento o 24 ore dopo il ricovero se il team clinico non sceglie di invertire il brevetto.