Využití TEG k monitorování aktivity rivaroxabanu

Rivaroxaban je nový inhibitor faktoru Xa, který je široce používán pro prevenci cévní mozkové příhody u nevalvulární fibrilace síní, léčbu žilního tromboembolismu (VTE) a pro profylaxi VTE u pacientů podstupujících operaci náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu.

Současná standardní měření koagulace jsou relativně špatná ve spolehlivém měření detekce účinků rivaroxabanu a propracovanější způsoby testování, jako je měření aktivity faktoru Xa, nejsou okamžitě dostupné, takže nejsou užitečné v naléhavých situacích, jako je traumatické poranění nebo naléhavé chirurgické indikace. Vzhledem k nenaplněné potřebě navrhnout strategii pro detekci aktivity rivaroxabanu v naléhavých situacích často dochází ke zbytečnému zvratu, který může vést k významným komplikacím a nákladům.

Vyšetřovatelé se snaží navrhnout strategii pro hodnocení aktivity rivaroxabanu u pacientů s traumatem a urgentní všeobecnou chirurgií (EGS), která je dostupná jako testování v místě péče.

Tromboelastografie (TEG) je bod péče, viskoelastické měření koagulace, které se široce používá při traumatech a je mnohými považováno za lepší než standardní koagulační studie pro hodnocení koagulopatie po poranění a může být užitečné při detekci účinku rivaroxabanu u traumatu a EGS. pacientů k posouzení stupně poškození funkčního faktoru Xa.

Tato navrhovaná studie je observační, prospektivní, průřezová studie hodnotící farmakokinetiku tromboelastografie s využitím rivaroxabanu (TEG) v populaci 80 pacientů s traumatem a akutním EGS, kteří užívali rivaroxaban před přijetím, a 20 pacientů s traumatem a EGS s aktivní kontrolou, kteří byli neužívat rivaroxaban před přijetím (odpovídá věku, pohlaví, mechanismu poranění nebo nemoci)

Studijní aktivity:

Před jakoukoli resuscitací krví, krevními produkty nebo reverzními činidly vyšetřovatelé získají TEG a také standardní koagulační testy: protrombinový čas, parciální tromboplastinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr (PT/PTT/INR). TEG a koagulační studie budou provedeny co nejdříve při přijetí a znovu po zrušení rivaroxabanu (pokud se změní jako SOC) nebo 24 hodin po přijetí, aby bylo možné posoudit změny.

K posouzení účinnosti TEG při monitorování aktivity rivaroxabanu výzkumníci také provedou řadu koagulačních testů ve stejných časových bodech popsaných výše, aby se pokusili posoudit stupeň inhibice funkčního faktoru X. Koagulační baterie bude zahrnovat: trombinový čas, tvorbu trombinu, PT s neoplastinem, ekarinový chromogenní test a také chromogenní test anti-faktor Xa (test Rivaroxaban) provozovaný naším Ústavem transfuzního lékařství.

TEG bude porovnán s těmito dodatečnými koagulačními testy, aby se určilo, zda prodloužení R času (nejcitlivější měření aktivity koagulačního faktoru) a další parametry TEG mohou být použity jako spolehlivá měření aktivity rivaroxabanu. Každý z těchto testů bude proveden ve dvou výše uvedených časových bodech: přijetí a po zrušení nebo 24 hodin po přijetí, pokud se klinický tým nerozhodne zrušit patent.