ICU の慢性閉塞性肺疾患患者におけるインテリジェント ASV
2021年7月28日 更新者：Cenk Kirakli, M.D.、Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
COPD 患者における完全閉ループ換気モード (Intellivent ASV) と圧力制御 + 圧力サポート換気を比較する無作為化比較試験
この研究では、COPD 患者の従来のモードと比較して、完全閉ループ換気モード (Intellivent ASV) が換気時間に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
COPD 患者はしばしば侵襲的人工呼吸器を必要とし、これらの患者の離乳が困難であるため、他の ICU 患者と比較して人工呼吸器の持続時間が比較的長くなる可能性があります。
自動化されたシステムは、一部の患者グループで離乳時間を短縮する有望な結果を示しています。
この研究の目的は、Quickwean 機能を備えた Intellivent-ASV が侵襲的人工呼吸の総持続時間に与える影響を主要な結果として評価することです。
二次的アウトカムは、ウィーニングの成功率と期間、28 日目の人工呼吸器不要日、および 28 日目の無挿管日数 (NIV を含む) であり、T ピース ウィーニングによる従来の換気と比較した場合です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24時間未満の挿管および人工呼吸器を使用したCOPD患者（挿管前にNIVを受けた患者を含む）
- 年齢 > 18 歳
- 書面および/またはインフォームドコンセント
除外基準:
- 敗血症性ショック
- 気管切開および/または家庭用機械換気
- 予想される短期予後不良
- 神経学的予後不良の心停止
- ARDS
- 気管支胸膜瘻
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インテリジェントASV
この腕の患者は Intellivent ASV で換気されます。
Intellivent ASV は、自動閉ループ換気モードです。
FiO2 設定は患者の SpO2 に応じて自動的に調整され、分時換気量は患者の EtCO2 に応じて自動的に調整されます。
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自動化された侵襲的人工換気とウィーニング戦略
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介入なし：PCV+PSV
PCV+PSV は、従圧式換気 (PCV) と従圧式換気 (PSV) の従来の換気戦略です。このアームでは、FiO2、圧力制御レベル、呼吸頻度、およびすべての人工呼吸器の設定が担当医師によって手動で調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管期間
時間枠：24月
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挿管から抜管までの時間
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24月
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人工呼吸器の持続時間 (NIV を含む)
時間枠：24月
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患者が人工呼吸器を使用している合計時間 (侵襲的または非侵襲的)
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24月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手動設定数
時間枠：24月
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人工呼吸器を設定するために手動で行った調整の回数
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24月
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血液ガス分析検査数
時間枠：24月
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人工呼吸下での動脈血ガス検査の回数
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24月
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離乳期間
時間枠：24月
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離乳開始から抜管までの時間
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24月
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自発換気に費やす時間
時間枠：24月
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患者が人工呼吸器をアクティブにトリガーする時間
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24月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilknur Naz、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 主任研究者：Burcu CINLETI、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 主任研究者：Huseyin OZKARAKAS、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 主任研究者：Tunzala YAVUZ、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。