Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intellivent ASV hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom på intensivafdelingen

28. juli 2021 opdateret af: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en fuldstændig lukket sløjfeventilationstilstand (Intellivent ASV) med trykstyret + trykstøtteventilation hos KOL-patienter

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​en fuldstændig lukket sløjfe-ventilationstilstand (Intellivent ASV) på varigheden af ​​ventilation sammenlignet med konventionelle tilstande hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

KOL-patienter har ofte behov for invasiv mekanisk ventilation, og på grund af vanskelighederne med at fravænne disse patienter, kan varigheden af ​​mekanisk ventilation være relativt længere sammenlignet med andre intensiv-patienter. Automatiserede systemer viser lovende resultater med at forkorte fravænningstiden i nogle patientgrupper. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Intellivent-ASV med Quickwean-funktion på den samlede varighed af invasiv mekanisk ventilation som et primært resultat. Sekundære resultater er succesrate og varighed af fravænning, ventilatorfri dage på dag 28 og intubationsfri dage på dag 28 (inklusive NIV) sammenlignet med konventionel ventilation med t-stykke fravænning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35210
        • Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter intuberet og mekanisk ventileret i mindre end 24 timer (inklusive patienter, der fik NIV før intubation)
  • Alder > 18 år
  • Skriftligt og/eller informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Septisk chok
  • Trakeostomi og/eller mekanisk ventilation i hjemmet
  • Forventet dårlig kortsigtet prognose
  • Hjertestop med dårlig neurologisk prognose
  • ARDS
  • Broncho-pleura fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intellivent ASV
Patienter i denne arm vil blive ventileret med Intellivent ASV. Intellivent ASV er en automatisk lukket sløjfeventilationstilstand. FiO2-indstillingen vil automatisk blive justeret i henhold til patientens SpO2, og minutvolumen vil automatisk blive justeret i henhold til patientens EtCO2.
Enhed: Intellivent ASV
Automatiseret invasiv mekanisk ventilation og fravænningsstrategi
Ingen indgriben: PCV+PSV
PCV+PSV er en konventionel ventilationsstrategi for trykstyret ventilation PCV) og trykstøtteventilation (PSV). I denne arm vil FiO2, trykkontrolniveauer, respirationsfrekvens og alle ventilatorindstillinger blive justeret manuelt af de ansvarlige læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intubation
Tidsramme: 24. måned
Tid fra intubation til ekstubation
24. måned
Varighed af mekanisk ventilation (NIV inkluderet)
Tidsramme: 24. måned
Samlet tid, patienten forbliver på mekanisk ventilationsstøtte (invasiv eller ikke-invasiv)
24. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal manuelle indstillinger
Tidsramme: 24. måned
Antal manuelle justeringer for at indstille ventilatoren
24. måned
Antal blodgasanalyseprøver
Tidsramme: 24. måned
Antal arterielle blodgasprøver under mekanisk ventilation
24. måned
Fravænningsvarighed
Tidsramme: 24. måned
Tid fra begyndelsen af ​​fravænning til ekstubering
24. måned
Tid brugt på spontan ventilation
Tidsramme: 24. måned
Tidspunkt, at patienten aktivt udløser ventilatoren
24. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Ledende efterforsker: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Ledende efterforsker: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Ledende efterforsker: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGHCEAH-ICU-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellivent ASV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner