Intellivent ASV hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom på ICU
28 juli 2021 uppdaterad av: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
En randomiserad kontrollerad studie som jämför ett helt sluten slingaventilationsläge (Intellivent ASV) med tryckkontrollerad + tryckstödsventilation hos KOL-patienter
Denna studie kommer att utvärdera effekten av ett helt slutet ventilationsläge (Intellivent ASV) på ventilationens varaktighet jämfört med konventionella lägen hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KOL-patienter behöver ofta invasiv mekanisk ventilation och på grund av svårigheterna med att avvänja dessa patienter kan varaktigheten av mekanisk ventilation vara relativt längre jämfört med andra intensivvårdspatienter.
Automatiserade system visar lovande resultat för att förkorta avvänjningstiden i vissa patientgrupper.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Intellivent-ASV med Quickwean-funktion på den totala varaktigheten av invasiv mekanisk ventilation som ett primärt resultat.
Sekundära resultat är framgångsfrekvens och varaktighet av avvänjningen, ventilatorfria dagar dag 28 och intubationsfria dagar dag 28 (inklusive NIV) jämfört med konventionell ventilation med t-piece-avvänjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter intuberade och mekaniskt ventilerade i mindre än 24 timmar (inklusive patienter som fick NIV före intubation)
- Ålder > 18 år
- Skriftligt och/eller informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Septisk chock
- Trakeostomi och/eller mekanisk ventilation i hemmet
- Förväntad dålig korttidsprognos
- Hjärtstopp med dålig neurologisk prognos
- ARDS
- Bronko-pleural fistel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intellivent ASV
Patienter i denna arm kommer att ventileras med Intellivent ASV.
Intellivent ASV är ett automatiskt ventilationsläge med sluten slinga.
FiO2-inställningen kommer att justeras automatiskt efter patientens SpO2 och minutvolymen kommer automatiskt att justeras enligt patientens EtCO2.
|
Automatiserad Invasiv mekanisk ventilation och avvänjningsstrategi
|
|
Inget ingripande: PCV+PSV
PCV+PSV är en konventionell ventilationsstrategi för tryckstyrd ventilation PCV) och tryckstödsventilation (PSV). I denna arm kommer FiO2, tryckkontrollnivåer, andningsfrekvens och alla ventilatorinställningar att justeras manuellt av ansvarig läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av intubationen
Tidsram: 24:e månaden
|
Tid från intubation till extubation
|
24:e månaden
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation (NIV ingår)
Tidsram: 24:e månaden
|
Total tid patienten förblir på mekaniskt ventilationsstöd (invasiv eller icke-invasiv)
|
24:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal manuella inställningar
Tidsram: 24:e månaden
|
Antal justeringar som gjorts manuellt för att ställa in ventilatorn
|
24:e månaden
|
|
Antal blodgasanalystester
Tidsram: 24:e månaden
|
Antal arteriella blodgastester under mekanisk ventilation
|
24:e månaden
|
|
Avvänjningens varaktighet
Tidsram: 24:e månaden
|
Tid från början av avvänjning till extubering
|
24:e månaden
|
|
Tid som ägnas åt spontanventilation
Tidsram: 24:e månaden
|
Tid patienten aktivt triggar ventilatorn
|
24:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Huvudutredare: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Huvudutredare: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Huvudutredare: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGHCEAH-ICU-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .