중환자실 내 만성폐쇄성폐질환 환자의 Intellivent ASV
2021년 7월 28일 업데이트: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
COPD 환자의 완전 폐쇄 루프 인공호흡 모드(Intellivent ASV)와 압력 제어 + 압력 보조 인공호흡을 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구는 COPD 환자의 기존 모드와 비교하여 인공호흡 기간에 대한 완전 폐쇄 루프 인공호흡 모드(Intellivent ASV)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자는 침습적 기계환기가 필요한 경우가 많으며, 이러한 환자는 이유가 어렵기 때문에 다른 ICU 환자에 비해 기계환기 기간이 상대적으로 길 수 있습니다.
자동화된 시스템은 일부 환자 그룹에서 이유 시간을 단축하는 유망한 결과를 보여줍니다.
이 연구의 목적은 침습적 기계 환기의 총 지속 시간에 대한 Quickwean 기능이 있는 Intellivent-ASV의 효과를 주요 결과로 평가하는 것입니다.
2차 결과는 t-piece 이유를 사용한 기존 인공호흡과 비교할 때 성공률 및 이유 기간, 28일에 인공호흡기 없는 날, 28일에 삽관 없는 날(NIV 포함)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 미만 삽관 및 기계 환기를 받은 COPD 환자(삽관 전 NIV를 받은 환자 포함)
- 나이 > 18세
- 서면 및/또는 사전 동의
제외 기준:
- 패혈성 쇼크
- 기관절개술 및/또는 가정 기계 환기
- 예상되는 나쁜 단기 예후
- 신경학적 예후가 좋지 않은 심정지
- 급성호흡곤란증후군
- 기관지 흉막 누공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인텔리벤트 ASV
이 팔의 환자는 Intellivent ASV로 환기됩니다.
Intellivent ASV는 자동 폐쇄 루프 환기 모드입니다.
FiO2 설정은 환자의 SpO2에 따라 자동으로 조정되고 분당 볼륨은 환자의 EtCO2에 따라 자동으로 조정됩니다.
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자동화된 침습적 기계 환기 및 젖 떼기 전략
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간섭 없음: PCV+PSV
PCV+PSV는 압력 제어 인공호흡(PCV) 및 압력 지원 인공호흡(PSV)의 기존 인공호흡 전략입니다. 이 팔에서 FiO2, 압력 제어 수준, 호흡 빈도 및 모든 인공호흡기 설정은 담당 의사가 수동으로 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 기간
기간: 24번째 달
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삽관에서 발관까지의 시간
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24번째 달
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기계 환기 기간(NIV 포함)
기간: 24번째 달
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환자가 기계 환기 지원(침습적 또는 비침습적)을 유지하는 총 시간
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24번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동 설정 수
기간: 24번째 달
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인공호흡기를 설정하기 위해 수동으로 조정한 횟수
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24번째 달
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혈액 가스 분석 검사 횟수
기간: 24번째 달
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기계적 환기 상태에서 동맥혈 가스 검사 횟수
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24번째 달
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이유 기간
기간: 24번째 달
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이유 시작부터 발관까지의 시간
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24번째 달
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자발 환기에 소요된 시간
기간: 24번째 달
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환자가 인공호흡기를 적극적으로 작동시키는 시간
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24번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 수석 연구원: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 수석 연구원: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 수석 연구원: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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