Интеллектуальный ASV у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в отделении интенсивной терапии
28 июля 2021 г. обновлено: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее режим вентиляции с полностью замкнутым контуром (Intellivent ASV) с вентиляцией с контролируемым давлением + вентиляцией с поддержкой давлением у пациентов с ХОБЛ
В этом исследовании будет оцениваться влияние режима вентиляции с полностью замкнутым контуром (Intellivent ASV) на продолжительность вентиляции по сравнению с обычными режимами у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с ХОБЛ часто требуется инвазивная механическая вентиляция легких, и из-за трудностей отлучения этих пациентов от искусственной вентиляции легких продолжительность ИВЛ может быть относительно больше по сравнению с другими пациентами в ОИТ.
Автоматизированные системы показывают многообещающие результаты в сокращении времени отлучения от груди у некоторых групп пациентов.
Целью данного исследования является оценка влияния Intellivent-ASV с функцией Quickwean на общую продолжительность инвазивной механической вентиляции в качестве основного исхода.
Вторичными результатами являются частота успеха и продолжительность отлучения, дни без ИВЛ на 28-й день и дни без интубации на 28-й день (включая неинвазивную вентиляцию легких) по сравнению с традиционной вентиляцией с Т-образным отлучением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ, интубированные и находящиеся на ИВЛ менее 24 часов (включая пациентов, получивших НИВЛ до интубации)
- Возраст > 18 лет
- Письменное и/или информированное согласие
Критерий исключения:
- Септический шок
- Трахеостомия и/или домашняя искусственная вентиляция легких
- Ожидаемый неблагоприятный краткосрочный прогноз
- Остановка сердца с плохим неврологическим прогнозом
- ОРДС
- Бронхо-плевральный свищ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интеллектуальный АСВ
Пациенты в этой группе будут вентилироваться с помощью Intellivent ASV.
Intellivent ASV — это автоматический режим вентиляции с замкнутым контуром.
Настройка FiO2 будет автоматически регулироваться в соответствии с SpO2 пациента, а минутный объем будет автоматически регулироваться в соответствии с EtCO2 пациента.
|
Автоматизированная инвазивная искусственная вентиляция легких и стратегия отлучения от груди
|
|
Без вмешательства: ПКВ+ПСВ
PCV+PSV — это традиционная стратегия вентиляции, состоящая из вентиляции с контролем по давлению (PCV) и вентиляции с поддержкой давлением (PSV). В этой группе FiO2, уровни контроля давления, частота дыхания и все настройки аппарата ИВЛ будут регулироваться лечащими врачами вручную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Время от интубации до экстубации
|
24-й месяц
|
|
Продолжительность ИВЛ (включая НИВЛ)
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Общее время пребывания пациента на искусственной вентиляции легких (инвазивной или неинвазивной)
|
24-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ручных настроек
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Количество регулировок, сделанных вручную для настройки вентилятора
|
24-й месяц
|
|
Количество анализов газов крови
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Количество анализов газов артериальной крови на ИВЛ
|
24-й месяц
|
|
Продолжительность отлучения от груди
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Время от начала отлучения от груди до экстубации
|
24-й месяц
|
|
Время, затрачиваемое на спонтанную вентиляцию
Временное ограничение: 24-й месяц
|
Время, когда пациент активно запускает вентилятор
|
24-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Главный следователь: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Главный следователь: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Главный следователь: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGHCEAH-ICU-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .