Intellivent ASV u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc na OIT
28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca tryb wentylacji w pełni zamkniętej pętli (Intellivent ASV) z wentylacją kontrolowaną ciśnieniem i wspomaganą ciśnieniem u pacjentów z POChP
Badanie to oceni wpływ trybu wentylacji w pełni zamkniętej pętli (Intellivent ASV) na czas trwania wentylacji w porównaniu z konwencjonalnymi trybami u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z POChP często wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej, a ze względu na trudności w odstawianiu tych pacjentów od piersi, czas trwania wentylacji mechanicznej może być stosunkowo dłuższy w porównaniu z innymi pacjentami przebywającymi na OIT.
Zautomatyzowane systemy wykazują obiecujące wyniki w skracaniu czasu odstawiania od piersi w niektórych grupach pacjentów.
Celem tego badania jest ocena wpływu Intellivent-ASV z funkcją Quickwean na całkowity czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej jako pierwszorzędowego wyniku.
Drugorzędnymi wynikami są wskaźnik powodzenia i czas trwania odstawiania od piersi, dni wolne od respiratora w dniu 28 i dni wolne od intubacji w dniu 28 (w tym NIV) w porównaniu z konwencjonalną wentylacją z odstawieniem za pomocą t-elementu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez mniej niż 24 godziny (w tym pacjenci, którzy otrzymali NIV przed intubacją)
- Wiek > 18 lat
- Pisemna i/lub świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs septyczny
- Tracheostomia i/lub domowa wentylacja mechaniczna
- Spodziewane złe prognozy krótkoterminowe
- Zatrzymanie krążenia ze złym rokowaniem neurologicznym
- ARDS
- Przetoka oskrzelowo-opłucnowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intelivent ASV
Pacjenci w tej grupie będą wentylowani za pomocą Intellivent ASV.
Intellivent ASV to automatyczny tryb wentylacji w zamkniętej pętli.
Ustawienie FiO2 zostanie automatycznie dostosowane do SpO2 pacjenta, a objętość minutowa zostanie automatycznie dostosowana do EtCO2 pacjenta.
|
Zautomatyzowana inwazyjna wentylacja mechaniczna i strategia odstawiania od piersi
|
|
Brak interwencji: PCV+PSV
PCV+PSV to konwencjonalna strategia wentylacji obejmująca wentylację kontrolowaną ciśnieniem PCV) i wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV). W tym ramieniu FiO2, poziomy kontroli ciśnienia, częstość oddechów i wszystkie ustawienia respiratora będą ręcznie dostosowywane przez odpowiedzialnych lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: 24. miesiąc
|
Czas od intubacji do ekstubacji
|
24. miesiąc
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej (w tym NIV)
Ramy czasowe: 24. miesiąc
|
Całkowity czas, przez jaki pacjent pozostaje na wspomaganej wentylacji mechanicznej (inwazyjnej lub nieinwazyjnej)
|
24. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ustawień ręcznych
Ramy czasowe: 24. miesiąc
|
Liczba regulacji wykonanych ręcznie w celu ustawienia respiratora
|
24. miesiąc
|
|
Liczba badań gazometrii krwi
Ramy czasowe: 24. miesiąc
|
Liczba gazometrii krwi tętniczej przy wentylacji mechanicznej
|
24. miesiąc
|
|
Czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: 24. miesiąc
|
Czas od początku odsadzenia do ekstubacji
|
24. miesiąc
|
|
Czas poświęcony na wentylację spontaniczną
Ramy czasowe: 24. miesiąc
|
Czas, w którym pacjent aktywnie uruchamia respirator
|
24. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Główny śledczy: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Główny śledczy: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Główny śledczy: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGHCEAH-ICU-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .